PL - Οδηγίες Χρήσης LAPOZAN ORO OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (BLISTER PACKS.PUSH-THROUGH)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : LAPOZAN ORO OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (BLISTER PACKS.PUSH-THROUGH)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Lapozan Oro 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Lapozan Oro 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Lapozan Oro 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Lapozan Oro 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Ολανζαπίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φάρμακοποιό σας.

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το

- φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν

τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή

το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Lapozan Oro και ποιά η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lapozan Oro

3. Πως να πάρετε το Lapozan Oro

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Lapozan Oro

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Lapozan Oro και ποια είναι η χρήση του

Το Lapozan Oro ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά

και

χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων περιπτώσεων:

• Σχιζοφρένεια, μια ασθένεια με συμπτώματα όπως το να ακούς, βλέπεις ή

αισθάνεσαι πράγματα

που δεν υπάρχουν, λανθασμένες πεποιθήσεις, ασυνήθιστη καχυποψία και

κοινωνική απόσυρση.

Οι ασθενείς με τις παθήσεις αυτές μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη,

άγχος ή ένταση.

• Μέτρια έως σοβαρά μανιακά επεισόδια, μια κατάσταση με συμπτώματα

διέγερσης ή

ευφορίας.

To Lapozan Oro έχει αποδειχθεί ότι εμποδίζει την επανεμφάνιση αυτών των

συμπτωμάτων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή των οποίων το μανιακό

επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ολανζαπίνη.

Olan oro pil vs3.2

2. Τι πρέπει να γνωρίζεται πριν να πάρετε το Lapozan Oro

Μην πάρετε το Lapozan Oro

- Εάν έχετε αλλεργία στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6). Μια

αλλεργική αντίδραση μπορεί να χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση

εξανθήματος, κνησμού, οιδήματος στο πρόσωπο ή τα χείλη ή δύσπνοιας. Εάν

αυτό συμβεί σε εσάς, ενημερώστε τον ιατρό σας.

- Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα

όπως συγκεκριμένα είδη γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Lapozan

Oro

- Η χρήση του Lapozan Oro σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δε

συνιστάται καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες

ενέργειες.

- Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, ενδέχεται να προκαλέσουν αφύσικες

κινήσεις κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας. Σε περίπτωση εμφάνισης

τέτοιων συμπτωμάτων μετά τη λήψη του Lapozan Oro ενημερώστε το

γιατρό σας.

- Πολύ σπάνια, τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προκαλούν ένα

συνδυασμό συμπτωμάτων που περιλαμβάνουν πυρετό, γρηγορότερη

αναπνοή, εφίδρωση, δυσκαμψία μυών, καταστολή ή υπνηλία. Εάν αυτό

συμβεί σε σας επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

- Έχει παρατηρηθεί αύξηση βάρους στους ασθενείς που λαμβάνουν

Lapozan Oro. Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχετε το βάρος

σας τακτικά.

- Υψηλές τιμές σακχάρου στο αίμα και υψηλά επίπεδα λιπιδίων

(τριγλυκερίδια και χοληστερόλη) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που

λαμβάνουν Lapozan Oro. Ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε

αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα

σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν ξεκινήσετε να

λαμβάνετε Lapozan Oro και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της

θεραπείας.

- Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά

σας έχει ιστορικό θρόμβων στο αίμα, καθώς τα φάρμακα αυτά έχουν

συσχετιστεί με το σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.

Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τα παρακάτω νοσήματα, ενημερώστε το

γιατρό σας:

• Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή “παροδικό” αγγειακό εγκεφαλικό

επεισόδιο (προσωρινά

συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου)

• Νόσο Parkinson

• Παθήσεις προστάτη

• Προβλήματα απόφραξης εντέρου (παραλυτικός ειλεός)

Olan oro pil vs3.2

• Νόσο του ήπατος ή των νεφρών

• Αιματολογικές διαταραχές

• Καρδιακή νόσο

• Διαβήτη

• Επιληψία

Εάν πάσχετε από άνοια, εσείς ή ο φροντιστής συγγενής σας θα πρέπει να

ενημερώσει το γιατρό σας, εάν είχατε εμφανίσει στο παρελθόν, αγγειακό

εγκεφαλικό επεισόδιο ή “παροδικό” αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Σαν συνήθης προφύλαξη, αν είστε μεγαλύτερος/η των 65 ετών η αρτηριακή

σας πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας.

Παιδιά και έφηβοι

Το Lapozan Oro δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Προσοχή! Ο περιέκτης περιέχει αφυγραντικό. Μην το καταπιείτε.

Άλλα φάρμακα και το Lapozan Oro

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Lapozan Oro μπορείτε να λαμβάνετε

άλλα φάρμακα, μόνο εάν ο γιατρός σας το υποδείξει. Ενδέχεται να

αισθανθείτε υπνηλία εάν λαμβάνετε Lapozan Oro σε συνδυασμό με

αντικαταθλιπτικά φάρμακα, φάρμακα που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση

του άγχους ή για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά).

Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να

πάρετε άλλα φάρμακα.

Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:

• φάρμακα για τη νόσο Parkinson.

• καρβαμαζεπίνη (αντιεπιληπτικό και σταθεροποιητή διάθεσης),

φλουβοξαμίνη (αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (αντιβιοτικό) - μπορεί

να είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης Lapozan Oro που λαμβάνετε.

To Lapozan Oro με αλκοόλ

Μην καταναλώνετε αλκοολ εάν λαμβάνετε Lapozan Oro διότι η ταυτόχρονη

λήψη του Lapozan Oro με αλκοόλ μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας

προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού

καθώς μικρές ποσότητες του Lapozan Oro μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό

γάλα.

Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν σε νεογνά, οι μητέρες των

οποίων είχαν λάβει

Lapozan Oro το τελευταίο τρίμηνο (στους τελευταίους τρεις μήνες της

εγκυμοσύνης τους): τρόμος, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία,

Olan oro pil vs3.2

διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα, και δυσκολία στη σίτιση. Εάν το μωρό

σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να χρειαστεί να

επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε Lapozan Oro. Σε

περίπτωση εμφάνισης τέτοιου συμπτώματος να αποφεύγετε την οδήγηση ή

τον χειρισμό εργαλείων ή μηχανών και να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Lapozan

Oro

Ασθενείς οι οποίοι δεν δύνανται να λάβουν φαινυλαλανίνη θα πρέπει να

γνωρίζουν ότι το Lapozan Oro περιέχει ασπαρτάμη, η οποία είναι μία πηγή

φαινυλαλανίνης. Μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ασθενείς με

φαινυλοκετονουρία.

3. Πώς να πάρετε το Lapozan Oro

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον

φαρμακοποιό σας.

Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα δισκία Lapozan Oro πρέπει να λαμβάνετε

και για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε την θεραπεία. Η

ημερήσια δόση του Lapozan Oro είναι από 5 έως 20 mg. Nα ενημερώσετε το

γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη

διακόψετε τη λήψη Lapozan Oro, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

Τα δισκία Lapozan Oro πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως σύμφωνα με

την υπόδειξη του γιατρού σας. Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία σας την

ίδια ώρα κάθε μέρα. Δεν έχει καμία σημασία εάν λαμβάνετε τα δισκία με ή

χωρίς φαγητό. Τα δισκία Lapozan Oro προορίζονται για από του στόματος

χορήγηση.

Τα δισκία Lapozan Oro είναι εύθραυστα, γι' αυτό θα πρέπει να

χρησιμοποιούνται προσεκτικά. Nα μην πιάνετε τα δισκία με βρεγμένα χέρια

διότι μπορεί να διαλυθούν.

1. Κρατήστε τον περιέκτη (blister) από τα άκρα του και διαχωρίστε μία

κυψέλη του από τον υπόλοιπο του περιέκτη σχίζοντας προσεκτικά κατά μήκος

των διατρήσεων γύρω από την

κυψέλη.

2. Προσεκτικά αφαιρέστε την οπίσθια όψη.

3. Βγάλτε το δισκίο, απαλά.

4. Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας. Το δισκίο θα διαλυθεί άμεσα, έτσι

ώστε να είναι εύκολη

η κατάποσή του.

Μπορείτε επίσης να προσθέσετε το δισκίο σε ένα ποτήρι με νερό, χυμό

πορτοκάλι, χυμό μήλου, γάλα ή καφέ και να το αναδεύσετε. Με ορισμένα

Olan oro pil vs3.2

υγρά, στο μίγμα μπορεί να εμφανισθεί μεταβολή στο χρώμα και ίσως να γίνει

θολερό. Πιείτε το μίγμα αμέσως μετά τη διάλυση.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lapozan Oro από την κανονική

Ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση Lapozan Oro από την κανονική,

παρουσίασαν τα ακόλουθα συμπτώματα: γρήγορο καρδιακό ρυθμό

(ταχυκαρδία), διέγερση/επιθετικότητα, διαταραχές στον λόγο, αφύσικες

κινήσεις (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας) και μειωμένο επίπεδο

συνείδησης. Άλλα συμπτώματα ενδέχεται να είναι: έντονη σύγχυση,

επιληπτικές κρίσεις, κώμα, ένας συνδυασμός από πυρετό, ταχύτερη αναπνοή,

εφίδρωση, μυϊκή δυσκαμψία και ζάλη ή υπνηλία, αργός ρυθμός αναπνοής,

εισρόφηση, αυξημένη ή μειωμένη αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογικός

καρδιακός ρυθμός. Eπικοινωνείστε αμέσως με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο.

Δείξτε στο γιατρό σας το κουτί με τα δισκία.

Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Lapozan Oro

Εάν ξεχάσετε να λάβετε τα δισκία σας πάρτε τα αμέσως μόλις το θυμηθείτε.

Μην πάρετε διπλή δόση μέσα σε μία μέρα.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Lapozan Oro

Μην διακόπτετε την θεραπευτική αγωγή σας απλά επειδή αισθάνεστε

καλύτερα. Πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή με Lapozan Oro για όσο χρονικό

διάστημα σας έχει καθορίσει ο γιατρός σας.

Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Lapozan Oro, μπορεί να σας

παρουσιαστούν συμπτώματα όπως εφίδρωση, δυσκολία στον ύπνο, τρόμος,

άγχος ή ναυτία και έμετος. Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να

μειώσετε τη δόση σας σταδιακά, πριν τη διακοπή της θεραπείας σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε:

• ασυνήθιστες κινήσεις (μία συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να

επηρεάσει έως 1 στους 10 χρήστες) κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας.

• θρόμβους αίματος στις φλέβες (μία όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που

μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 χρήστες) ιδιαίτερα στα πόδια (τα

συμπτώματα περιλαμβάνουν οίδημα, πόνο και ερυθρότητα στα πόδια), που

μπορούν να μεταφερθούν μέσω των αγγείων στους πνεύμονες προκαλώντας

πόνο στο στήθος και δύσπνοια. Εάν παρατηρήσετε τέτοια συμπτώματα,

ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

Olan oro pil vs3.2

• συνδυασμό πυρετού, ταχύτερης αναπνοής, εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας

και αίσθημα νύστας ή υπνηλία (η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης

ενέργειας δεν μπορεί εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερο από

1 στους 10 χρήστες) περιλαμβάνουν αύξηση σωματικού βάρους, υπνηλία και

αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του αίματος.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10

χρήστες) περιλαμβάνουν μεταβολές στα επίπεδα ορισμένων κυττάρων

αίματος καθώς και λιπιδίων αίματος, αύξηση στα επίπεδα σακχάρου του

αίματος και των ούρων, αυξημένη αίσθηση πείνας,

ζάλη,ανησυχία,τρόμος,μυϊκή δυσκαμψία ή σπασμό (περιλαμβανομένων των

κινήσεων του ματιού),προβλήματα στην ομιλία, δυσκοιλιότητα,ξηροστομία,

εξάνθημα, απώλεια δύναμης, υπερβολική κόπωση, κατακράτηση υγρών που

οδηγεί σε πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών και

σεξουαλικές δυσλειτουργίες όπως μειωμένη γενετήσια ορμή στους άνδρες και

στις γυναίκες ή στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες. Στα αρχικά στάδια της

θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να αισθανθούν ζάλη ή λιποθυμική

τάση (με επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού) ιδιαίτερα όταν σηκώνονται από

το κρεβάτι ή το κάθισμα. Το σύμπτωμα αυτό συνήθως υποχωρεί μόνο του, αν

όμως αυτό δεν συμβεί ενημερώστε το γιατρό σας.

•

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100

χρήστες) περιλαμβάνουν επιβράδυνση στον καρδιακό ρυθμό,

φωτοευαισθησία στο ηλιακό φως, ακράτεια ούρων, δυσκολία στην ούρηση,

απώλεια μαλλιών, απουσία ή μείωση των περιόδων της εμμηνόρρυσης και

αλλαγές στο στήθος των ανδρών και των γυναικών όπως μη φυσιολογική

παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς ή μη φυσιολογική αύξηση των

μαστών.

Άλλες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα τους

δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα (μη γνωστές)

περιλαμβάνουν αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. οίδημα στο στόμα και στο

λαιμό, κνησμός, εξάνθημα), εμφάνιση ή επιδείνωση του σακχαρώδη

διαβήτη, που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση (εμφάνιση

κετονών στο αίμα και στα ούρα) ή κώμα, μειωμένη θερμοκρασία σώματος,

σπασμούς, που συνήθως σχετίζονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων

(επιληψία), μυϊκούς σπασμούς στα μάτια που προκαλούν περιστροφικές

κινήσεις των ματιών, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, αιφνίδιο ανεξήγητο

θάνατο, φλεγμονή του παγκρέατος, η οποία προκαλεί έντονο στομαχικό

πόνο, πυρετό και αδιαθεσία, ηπατική νόσος που εμφανίζεται ως κιτρίνισμα

του δέρματος και του άσπρου τμήματος των ματιών, μυϊκή νόσος που

εμφανίζεται με ανεξήγητο άλγος και πόνους και παρατεταμένη και/ή

επώδυνη στύση.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που λαμβάνουν ολανζαπίνη ενδέχεται να

εμφανίσουν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονία, ακράτεια ούρων,

πτώσεις, υπερβολική κόπωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, αύξηση της

θερμοκρασίας σώματος, ερυθρότητα δέρματος, και να έχουν προβλήματα με

Olan oro pil vs3.2

το βάδισμα. Ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί στη

συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.

Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το Lapozan Oro ενδέχεται να επιδεινώσει τα

συμπτώματά τους.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώσετε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων

(Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς

ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων

πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πως να φυλάσσεται το Lapozan Oro

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν

το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείται το Lapozan Oro μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξεως αναφέρεται στην

τελευταία ημέρα του μήνα.

Συσκευασίες κυψέλης:

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως και την

υγρασία.

Περιέκτες δισκίων:

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά

κλειστό για προστασία από το φως και την υγρασία.

Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε

το φαρμακοποιό σας

για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα

μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Lapozan Oro

Η δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη. Κάθε δισκίο Lapozan Oro

διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει είτε 5 mg, 10 mg, 15 mg ή 20 mg δραστικής

ουσίας.

- Τα άλλα συστατικά είναι: στεατικό μαγνήσιο, L- Μεθειονίνη, άνυδρο

κολλοειδές πυρίτιο, υδροξυπροπυλο κυτταρίνη (χαμηλής

υποκατάστασης), κροσποβιδόνη, ασπαρτάμη (E951), μικροκρυσταλική

Olan oro pil vs3.2

κυτταρίνη, κυαμόψεως κόμμι (γουάρ), μαγνήσιο ανθρακικό, βαρύ και

άρωμα πορτοκαλιών Silesia.

Εμφάνιση του Lapozan Oro και περιεχόμενο της συσκευασία

Lapozan Oro 5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι στρογγυλό, αμφίκυρτο

κίτρινου χρώματος με διάμετρο 6 mm και την επισήμανση «Ο» απο τη μία του

πλευρά.

Lapozan Oro 10 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι στρογγυλό,

αμφίκυρτο κίτρινου χρώματος με διάμετρο 8 mm και την επισήμανση «Ο1»

απο τη μία του πλευρά.

Lapozan Oro 15 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι στρογγυλό,

αμφίκυρτο κίτρινου χρώματος με διάμετρο 9 mm και την επισήμανση «Ο2»

απο τη μία του πλευρά..

Lapozan Oro 20 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι στρογγυλό,

αμφίκυρτο κίτρινου χρώματος με διάμετρο 10 mm και την επισήμανση «Ο3»

απο τη μία του πλευρά.

Μεγέθη Συσκευασιών

Lapozan Oro 5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg είναι διαθέσιμα σε

Συσκευασίες κυψέλης εξωθούμενες με πίεση (push-through blister packs): 7, 14, 28,

30, 35, 56, 70 και 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.

Συσκευασίες ανοιγόμενης κυψέλης (peel-to open blister packs): 7, 14, 28, 30, 35,

56, 70 και 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.

Περιέκτες δισκίων: 30 και 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα και ένα

αφυγραντικό.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Kάτοχος αδείας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε.

Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα

Τηλ.: 210-6413160, Fax.: 210-6445375

Παραγωγός

Actavis hf.

Reykjavíkurvegi 78

IS-220 Hafnarfjörður

Ισλανδία

Actavis Ltd.

B16, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Μάλτα

<Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

ΕΟΧ με τα ακόλουθα ονόματα:>

Δανία: Kynapine ODT

Olan oro pil vs3.2

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

{MM/YYYY}.

Σεπτέμβριος 2013

Olan oro pil vs3.2