: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
Hypozar Forte (50 + 12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Hypozar Forte (100 + 25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Καλιούχος λοσαρτάνη/Υδροχλωροθειαζίδη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ μαρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για εσάς
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το
.διαβάσετε ξανά
- , μΕάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό
.σας
- μ .Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας
Δ μ . εν πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους
, μ μ μ προκαλέσει βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατά της ασθένειάς
μ .τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώσετε το
μ . γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
μ ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
. 4.χρήσης Βλέπε παράγραφο
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1 Τι είναι το Hypozar Forte και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Hypozar Forte
3 Πώς να πάρετε το Hypozar Forte
4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Hypozar Forte
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Hypozar Forte και ποια είναι η χρήση του
Το Hypozar Forte είναι συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της
αγγειοτενσίνης (λοσαρτάνη) και ενός διουρητικού (υδροχλωροθειαζίδη).
Το Hypozar Forte ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης
(υψηλή πίεση αίματος).
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hypozar Forte
Μην πάρετε το Hypozar Forte
σε περίπτωση αλλεργίας στη λοσαρτάνη και/ή την υδροχλωροθειαζίδη
ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται
1
στην παράγραφο 6)
σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλες ουσίες που είναι παράγωγα των
σουλφοναμιδών (π.χ. άλλες θειαζίδες, μερικά αντιβακτηριακά
φάρμακα όπως η κοτριμοξαζόλη, ρωτήστε το γιατρό σας, αν δεν είστε
σίγουροι)
σε περίπτωση που είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος. (Επίσης είναι
καλύτερο να αποφύγετε το Hypozar Forte στα πρώτα στάδια της
εγκυμοσύνης - βλ. ενότητα «κύηση»)
εάν έχετε σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος
σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας ή αν τα νεφρά σας
δεν παράγουν ούρα
εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου, νατρίου ή υψηλά επίπεδα
ασβεστίου τα οποία δεν αποκαθίστανται με τη θεραπεία
εάν πάσχετε από ουρική αρθρίτιδα
εάν έχετε διαβήτη ή επηρεασμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε
θεραπεία με κάποιο αντιϋπερτασικό φάρμακο, το οποίο περιέχει
αλισκιρένη
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας πριν πάρετε το Hypozar
Forte.
μ μ (Πρέπει να ενη ερώσετε το γιατρό σας αν νο ίζετε ότι είστε ή θα
μ μπορούσατε να είνετε) . Hypozar Forte έγκυος Το δεν συνιστάται στα πρώτα
μ 3στάδια της κύησης και δεν πρέπει να λα βάνεται αν είσθε πάνω από
μ , μ μ , ηνών έγκυος διότι πορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο ωρό σας αν
μ ( . μ ).χρησι οποιηθεί σ αυτό το στάδιο βλ ενότητα σχετικά ε την κύηση
μ μ Είναι ση αντικό να ενη ερώσετε το γιατρό σας πριν πάρετε το Hypozar Forte:
- σε περίπτωση που πάσχατε πρόσφατα από οίδημα του προσώπου,
των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας.
- εάν παίρνετε διουρητικά (φάρμακα διούρησης).
- Εάν είστε σε δίαιτα με περιορισμό του αλατιού.
- Εάν έχετε ή είχατε σοβαρό έμετο και/ή διάρροια.
- Εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια.
- Εάν έχετε μειωμένη ηπατική λειτουργία (βλ. παράγραφο 2, μην
λαμβάνετε το Hypozar Forte)
- Εάν έχετε στενές αρτηρίες στα νεφρά σας (στένωση νεφρικής
αρτηρίας) ή εάν έχετε μόνο ένα νεφρό που λειτουργεί ή αν
υποβληθήκατε πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
- Εάν έχετε στένωση των αρτηριών (αρτηριοσκλήρυνση), ασταθή
στηθάγχη (πόνο στο στήθος λόγω πτωχής καρδιακής λειτουργίας).
- Εάν έχετε «στένωση της αορτής» ή «στένωση της μιτροειδούς
βαλβίδας» (στένωση των βαλβίδων της καρδιάς) ή «υπερτροφική
καρδιομυοπάθεια» (πάθηση που προκαλεί πάχυνση του καρδιακού
μυός).
- Εάν είσθε διαβητικός.
- Εάν είχατε ουρική αρθρίτιδα.
2
- Εάν έχετε ή είχατε κάποια αλλεργική κατάσταση, άσθμα ή
κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δερματικά
εξανθήματα και πυρετό (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος).
- Εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου ή αν
είσθε σε δίαιτα με χαμηλό κάλιο.
- Εάν χρειάζεται να πάρετε αναισθητικό (ακόμα και στον οδοντίατρο)
ή πριν από χειρουργική επέμβαση ή αν πρόκειται να κάνετε
εξετάσεις για έλεγχο της παραθυρεοειδικής λειτουργίας σας,
πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το ιατρικό προσωπικό ότι
παίρνετε δισκία καλιούχου λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
- Εάν πάσχετε από πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό (ένα σύνδρομο
που συνδέεται με αυξημένη έκκριση της ορμόνης αλδοστερόνης από
τα επινεφρίδια που προκαλείται από μια ανωμαλία εντός των
επινεφριδίων).
- Εάν λαμβάνεται οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα για τη
θεραπεία υψηλής πίεσης:
έναν αναστολέα ACE (για παράδειγμα εναλαπρίλη,
λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ειδικά εάν έχετε νεφρικά προβλήματα
σχετιζόμενα με διαβήτη
αλισκιρένη
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει την νεφρική σας λειτουργία, την
αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών .χ. κάλιο)
στο αίμα σας ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Βλέπετε επίσης πληροφορίες κάτω από την παράγραφο «Μην πάρετε το
Hypozar Forte».
Παιδιά και έφηβοι
Δ μ εν υπάρχει ε πειρία από την χορήγηση της
/ . λασαρτάνης υδροχλωροθειαζίδης σε παιδιά Γι΄αυτό το Hypozar Forte δεν
.πρέπει να χορηγείται στα παιδιά
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Το Hypozar Forte λειτουργεί εξίσου καλά και είναι εξίσου καλά ανεκτό
από τους περισσότερους ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικους
ασθενείς. Οι περισσότεροι ηλικιωμένοι ασθενείς χρειάζονται την ίδια
δόση με τους νεότερους ασθενείς.
μ Άλλα φάρ ακα και Hypozar Forte
μ μ , Ενη ερώσετε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πάρει
, μ μ , μ πρόσφατα ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα ακό α και αυτά που δεν σας
μ .έχουν χορηγηθεί ε συνταγή
Διουρητικοί παράγοντες όπως η υδροχλωροθειαζίδη που περιέχεται στο
Hypozar Forte μπορεί να αλληλοεπιδράσουν με άλλα φάρμακα.
Σκευάσματα που περιέχουν λίθιο δε πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το
Hypozar Forte χωρίς στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας.
3
Ειδικά μέτρα προφύλαξης (π.χ. εξετάσεις αίματος) ενδέχεται να είναι
απαραίτητα εάν παίρνετε συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος
που περιέχουν κάλιο ή φάρμακα που ελαττώνουν το κάλιο, άλλα
διουρητικά, μερικά καθαρτικά, φάρμακα για τη θεραπεία της ουρικής
αρθρίτιδας, φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού ή για το
διαβήτη (από του στόματος παράγοντες ή ινσουλίνες).
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αλλάξει τη δόση και/ή να
λάβει άλλες προφυλάξεις:
εάν λαμβάνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπετε επίσης
πληροφορίες κάτω από τις παραγράφους «Μην παίρνετε το Hypozar
Forte» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
Είναι επίσης σημαντικό να γνωρίζει ο γιατρός σας εάν παίρνετε
άλλα φάρμακα για τη μείωση της πίεσης του αίματος
στεροειδή
φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου
αναλγητικά
φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
φάρμακα για την αρθρίτιδα
ρητίνες που χρησιμοποιούνται για την υψηλή χοληστερίνη, όπως
χολεστυραμίνη
φάρμακα που χαλαρώνουν τους μυς σας
δισκία για τον ύπνο
οπιοειδή φάρμακα όπως η μορφίνη
«αμίνες που ανεβάζουν την αρτηριακή πίεση» όπως η αδρεναλίνη ή
άλλα φάρμακα από την ίδια ομάδα
από του στόματος παράγοντες για το διαβήτη ή ινσουλίνες.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας για τη λήψη του Hypozar
Forte όταν είναι προγραμματισμένο να χρησιμοποιήσετε σκιαγραφικά
μέσα που περιέχουν ιώδιο.
Το Hypozar Forte μ , με τροφή ποτό και οινόπνευ α
Συνιστάται να μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε αυτά τα δισκία: Το
αλκοόλ και τα δισκία καλιούχου λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης
μπορεί να αυξήσουν το ένα την επίδραση του άλλου και αντίστροφα.
Διαιτητικό αλάτι σε υπερβολικές ποσότητες μπορεί να αντενεργήσει
στην δράση των δισκίων καλιούχου λοσαρτάνης και
υδροχλωροθειαζίδης.
Τα δισκία Hypozar Forte μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
μΚύηση και θηλασ ός
, μ μ Αν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή
, μσχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρ ακοποιό
μ .σας προτού πάρετε αυτό το φάρ ακο
Κύηση
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν νομίζετε ότι είστε (ή θα
4
μπορούσατε να μείνετε) έγκυος. Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας
συμβουλεύσει να σταματήσετε τη λήψη του Hypozar Forte πριν μείνετε
έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να
πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Hypozar Forte. Το Hypozar Forte δεν
συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν πρέπει να λαμβάνεται
αν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή
βλάβη στο μωρό σας, αν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
Θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να αρχίσετε το
θηλασμό. Το Hypozar Forte δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο
γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας αν θέλετε να
θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε
πρόωρο.
μ μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανη άτων
Όταν ξεκινάτε θεραπεία με το φάρμακο αυτό, δεν πρέπει να εκτελείτε
εργασίες που ενδέχεται να απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή (για παράδειγμα,
οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός επικίνδυνων μηχανημάτων) μέχρι να
μάθετε ποια είναι η ανοχή σας στο φάρμακο.
Το Hypozar Forte περιέχει λακτόζη
Αυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη. Αν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε
δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό
το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Hypozar Forte
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες
του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση του Hypozar Forte,
ανάλογα με την κατάστασή σας και με το αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Hypozar Forte για το
διάστημα που σας το γράφει ο γιατρός σας προκειμένου να διατηρήσετε
ομαλό έλεγχο της πίεσης του αίματός σας.
Υψηλή πίεση αίματος
Η συνιστώμενη δόση του Hypozar Forte για τους περισσότερους
ασθενείς με υψηλή πίεση είναι 1 δισκίο Hypozar Forte (50 + 12,5) mg
την ημέρα για έλεγχο της πίεσης του αίματος όλο το εικοσιτετράωρο.
Αυτή μπορεί να αυξηθεί στα 2 δισκία μια φορά την ημέρα για τα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λοσαρτάνης / υδροχλωροθειαζίδης
50 mg/12,5 mg ή να αλλάξει και να γίνει 1 δισκίο ημερησίως για τα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λοσαρτάνης / υδροχλωροθειαζίδης
100 mg/25 mg εγαλύτερη περιεκτικότητα). Η μέγιστη ημερήσια δόση
είναι 2 δισκία την ημέρα από τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
λοσαρτάνης / υδροχλωροθειαζίδης 50 mg/12,5 mg ή 1 δισκίο την ημέρα
5
από τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λοσαρτάνης /
υδροχλωροθειαζίδης 100 mg/25 mg.
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Hypozar Forte από την κανονική
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας
ώστε να σας παρασχεθεί η κατάλληλη ιατρική φροντίδα. Η
υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει πτώση στην πίεση του αίματος,
αίσθημα παλμών, αργό παλμό, αλλαγές στη σύνθεση του αίματος και
αφυδάτωση.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Hypozar Forte
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
Προσπαθήστε να παίρνετε το Hypozar Forte καθημερινά σύμφωνα με τη
συνταγογράφησή του. Ωστόσο, αν χάσετε μια δόση, μην πάρετε επιπλέον
δόση. Απλά ξαναρχίστε το σύνηθες πρόγραμμά σας.
μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του
μ .προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
.ανθρώπους
Εάν εμφανίσετε τα ακόλουθα, σταματήστε την λήψη του Hypozar Forte
και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο κοντινότερο
εφημερεύον νοσοκομείο:
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός, οίδημα του προσώπου,
των χειλιών, του στόματος ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσουν
δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή).
Πρόκειται για σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, η οποία
μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ανθρώπους. Μπορεί να
χρειάζεστε επείγουσα ιατρική φροντίδα ή νοσηλεία.
Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
- Βήχας, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, ρινική συμφόρηση,
ιγμορίτιδα, διαταραχή παραρρίνιου κόλπου,
- Διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία
- Μυϊκός πόνος ή κράμπες, πόνος στα κάτω άκρα, πόνος στην πλάτη,
- Αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη,
- Αδυναμία, κόπωση, πόνος στο θώρακα,
- Αυξημένα επίπεδα καλίου (που μπορούν να προκαλέσουν μη
φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό), ελαττωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης.
6
- Αλλαγές στην λειτουργία των νεφρών, συμπεριλαμβανομένης της
νεφρικής ανεπάρκειας
- Χαμηλή γλυκόζη στο αίμα (υπογλυκαιμία)
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν 1 στους 100 ανθρώπους):
- Αναιμία, κόκκινες ή καφετί κηλίδες στο δέρμα (μερικές φορές
ιδιαίτερα στα πόδια, στις κνήμες, στα μπράτσα και στους
γλουτούς, με αρθραλγία, οίδημα των χεριών και των ποδιών και
πόνος στο στομάχι), μώλωπες, ελάττωση των λευκών
αιμοσφαιρίων, προβλήματα πήξης, χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων.
- Απώλεια όρεξης, αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος ή σαφής ουρική
αρθρίτιδα, αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, μη φυσιολογικά
επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα,
- Άγχος, νευρικότητα, διαταραχή πανικού (επανεμφανιζόμενες
προσβολές πανικού), σύγχυση, κατάθλιψη, μη φυσιολογικά όνειρα,
διαταραχές ύπνου, υπνηλία, δυσλειτουργία της μνήμης,
- Αίσθημα τσιμπήματος ή βελόνας ή παρόμοιες αισθήσεις, πόνος στα
άκρα, τρέμουλο, ημικρανία, λιποθυμία,
- Θολή όραση, κάψιμο ή τσούξιμο στα μάτια, επιπεφυκίτιδα,
επιδείνωση στην όραση, το να βλέπει κανείς τα πράγματα κίτρινα,
- Κουδούνισμα, βόμβος, μουγκρητό ή ήχος κλικ στα αυτιά,
- Χαμηλή πίεση αίματος, η οποία μπορεί να συνδέεται με αλλαγές
στη στάση του σώματος (να νιώθετε ζαλάδα ή αδυναμία όταν
στέκεστε όρθιος), στηθάγχη (θωρακικός πόνος), μη φυσιολογικός
καρδιακός παλμός, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (TIA, “μίνι
εγκεφαλικό”), καρδιακή προσβολή, αίσθημα παλμών,
- Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, η οποία συχνά συνδέεται με
δερματικό εξάνθημα ή μώλωπες,
- Πονόλαιμος, κομμένη ανάσα, βρογχίτιδα, πνευμονία, νερό στους
πνεύμονες (που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή), ρινορραγία,
μύτη που τρέχει, συμφόρηση
- Δυσκοιλιότητα, αέρια, στομαχικές διαταραχές, σπασμοί στο
στομάχι, εμετός, ξηροστομία, φλεγμονή ενός σιελογόνου αδένα,
πονόδοντος,
- Ίκτερος (κιτρίνισμα των ματιών και του δέρματος), φλεγμονή στο
πάγκρεας,
- Κνίδωση, κνησμός, φλεγμονή του δέρματος, εξάνθημα, κοκκινίλα
στο δέρμα, ευαισθησία στο φως, ξηροδερμία, ερύθημα, εφίδρωση,
απώλεια τριχοφυΐας,
- Πόνος στους βραχίονες, τους ώμους, τα ισχία, τα γόνατα και άλλες
αρθρώσεις, οίδημα των αρθρώσεων, δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία,
- Συχνή ούρηση ακόμα και τη νύχτα, μη φυσιολογική νεφρική
λειτουργία συμπεριλαμβανομένης φλεγμονής των νεφρών, λοίμωξη
του ουροποιητικού, σάκχαρο στα ούρα,
- Μειωμένη σεξουαλική διάθεση, ανικανότητα,
- Οίδημα του προσώπου, πυρετός.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν 1 στους 1.000 ανθρώπους)
- Ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος), μη φυσιολογικές εξετάσεις της
ηπατικής λειτουργίας
7
Μη γνωστές
συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα
δεδομένα)
μ μ Συ πτώ ατα γρίπης
μ μ μ ( μ ) Ανεξήγητος ϋικός πόνος ε σκουρόχρω α χρώ α τσαγιού ούρα
( μ )ραβδο υόλυση
μ μ ( μ )Χα ηλά επίπεδα νατρίου στο αί α υπονατριαι ία
μ ( )Γενικό αίσθη α αδιαθεσίας δυσφορία
Δ μ ( )ιαταραγ ένη γεύση δυσγευσία
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω
του μ μ , 284, Εθνικού Οργανισ ού Φαρ άκων Μεσογείων GR-155 62, ,Χολαργός
Aθήνα
: + 30 Τηλ 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του
παρόντος φαρμάκου.
5. Πως να φυλάσσετε το Hypozar Forte
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και
.δεν το φθάνουν τα παιδιά
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που
μ . μ μ αναφέρεται στη συσκευασία ετά την ένδειξη ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης
μ μ .είναι η τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται
μ μ 30°C. Μη φυλάσσετε σε θερ οκρασία εγαλύτερη των
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την
.υγρασία
μ Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά
μ .. μ απορρί ατα Ρωτείστε το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα
μ μ . μ φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην
..προστασία του περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Hypozar Forte
- Οι δραστικές ουσίες είναι η καλιούχος λοσαρτάνη και η
υδροχλωροθειαζίδη.
(50 + 12,5) mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
8
50 mg καλιούχου λοσαρτάνης, που ισοδυναμεί με 45,76 mg
λοσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
(100 + 25) mg
:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
100 mg καλιούχου λοσαρτάνης, που ισοδυναμεί με 91,52 mg
λοσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
- Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου
προζελατινοποιημένο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, λακτόζη
μονοϋδρική και μαγνήσιο στεατικό στον πυρήνα του δισκίου και
υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, κίτρινο κινολίνης
(E104), τάλκης και τιτανίου διοξείδιο (E171) στην επικάλυψη
.
μ Ε φάνιση του Hypozar Forte μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
(50 + 12,5)
mg
:
Τα δισκία είναι κίτρινα, ωοειδή, μετρίως αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά,
διάσταση δισκίου 6 mm x 12 mm (ωοειδές σχήμα), πάχος 3,8 – 4,7 mm.
μμ μ μ Η διαχωριστική γρα ή χρησι εύει όνο για να διευκολύνει τη θραύση για
μ .διευκόλυνση της κατάποσης και όχι για τον διαχωρισ ό σε ίσες δόσεις
(100 + 25) mg
:
, , μ ,Τα δισκία είναι κίτρινα ωοειδή ελαφρώς α φίκυρτα
μμ μ μ , επικαλυ ένα ε υ ένιο διάσταση δισκίου 8 mm x 15 mm (ωοειδές σχήμα),
πάχος 5,1 – 6,1 mm.
Τα δισκία παρέχονται μέσα σε κουτιά που περιέχουν 10, 28, 30, 50, 56,
60, 90 και 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέσα σε blister από
PVC/PVDC/αλουμίνιο.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
NEXUS MEDICALS A.E.
Λεωφ. Μαραθώνος 22γ
19009 Πικέρμι - Αττικής
Τηλ: +30 210 6043706
Fax: +30 210 6043705
e-mail: info@nexusmedicals.gr
Παραγωγός
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Genepharm S.A., 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
{ μ μ } στις η ερο ηνία
9