ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
FENASYN
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 180 mg
Fexofenadine Hydrochloride
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
1
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
Το περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Fenasyn και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Fenasyn
3. Πώς να πάρετε το Fenasyn
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Fenasyn
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FENASYN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Fenasyn περιέχει fexofenadine hydrochloride, το οποίο είναι ένα
αντιισταμινικό. Το Fenasyn χρησιμοποιείται σε ενήλικες και τους εφήβους
12 ετών και άνω για να ανακουφίσει τα συμπτώματα που συνοδεύουν την
χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση όπως τη φαγούρα, το πρήξιμο και τα
εξανθήματα.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ FENASYN
Μην πάρετε το Fenasyn:
1
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο fexofenadine ή σε
οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Fenasyn (βλ. παράγραφο 6 για
τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων).
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Fenasyn:
1
εάν έχετε προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά
εάν έχετε ή είχατε πότε καρδιακές παθήσεις, δεδομένου ότι αυτό
το είδος φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε γρήγορο ή ανώμαλο
καρδιακό ρυθμό
εάν είστε ηλικιωμένοι.
Εάν κάτι από αυτά ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν
πάρετε το Fenasyn.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που
δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Οι θεραπείες για τη δυσπεψία που περιέχουν αλουμίνιο και μαγνήσιο
μπορούν να έχουν επιπτώσεις στη δράση του Fenasyn μειώνοντας την
ποσότητα του φαρμάκου που απορροφάται.
Συνιστάται να αφήνετε περίπου 2 ώρες μεταξύ της λήψης του Fenasyn
και της θεραπείας για τη δυσπεψία.
Κύηση και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού
πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Μην λαμβάνετε το Fenasyn εάν είστε έγκυος, έκτος αν είναι
απαραίτητο.
Το Fenasyn δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Fenasyn είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα σας να
οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα. Εντούτοις, πρέπει να
ελέγξετε ότι αυτά τα δισκία δεν σας κάνουν να αισθάνεστε
νυσταγμένος ή ζαλισμένος, προτού οδηγήσετε κάποιο όχημα ή
χειριστείτε μηχανήματα.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ FENASYN
Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του γιατρού σας ως προς τη λήψη του
Fenasyn. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο (180 mg) καθημερινά. Πάρτε το
δισκίο σας με νερό πριν από το γεύμα.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fenasyn από την κανονική
Εάν πήρατε πάρα πολλά δισκία, πρέπει αμέσως να έρθετε σε επαφή με
το γιατρό σας ή το κοντινότερο νοσοκομειακό τμήμα έκτακτης
2
ανάγκης. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας στους ενήλικες είναι
ζάλη, υπνηλία, κόπωση και ξηροστομία .
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Fenasyn
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Πάρτε την επόμενη δόση την συνηθισμένη ώρα όπως ορίζεται από το
γιατρό σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Fenasyn
Εάν θέλετε να σταματήσετε το Fenasyn προτού να τελειώσετε την
θεραπεία σας. Εάν σταματήσετε το Fenasyn νωρίτερα από το
προγραμματισμένο, τα συμπτώματά σας μπορεί να υποτροπιάσουν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fenasyn μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
ανθρώπους.
Πείτε το αμέσως στο γιατρό σας και σταματήστε το Fenasyn εάν
εμφανιστεί οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του
λαιμού και αναπνευστική δυσκολία, καθώς αυτά μπορεί να είναι
σημάδια μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 σε
10 αλλά σε περισσότερο από 1 σε 100 ασθενείς): πονοκέφαλος,
υπνηλία, ναυτία και ζάλη.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε λιγότερο από
1 σε 100 αλλά σε περισσότερο από 1 σε 1.000 ασθενείς):
κούραση/υπνηλία.
Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες (άγνωστη συχνότητα) αϋπνία,
διαταραχές ύπνου, άσχημα όνειρα, νευρικότητα, γρήγορος ή ανώμαλος
καρδιακός ρυθμός, διάρροια, εξάνθημα και κνησμός του δέρματος,
κνίδωση, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις που μπορούν να
προκαλέσουν οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του
λαιμού, σφίξιμο στο στήθος και αναπνευστική δυσκολία.
Εάν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή, ή εάν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν απαριθμείται σε
αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
3
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FENASYN
1
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα
παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το Fenasyn μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία
ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες
φύλαξης.
Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Fenasyn 180 mg
Η δραστική ουσία του Fenasyn είναι το Fexofenadine hydrochloride. Κάθε
δισκίο περιέχει 180mg Fexofenadine hydrochloride.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Mycrocrystalline Cellulose (Avicel pH 102)
Starch
Croscarmellose sodium
Povidone PVP K-30
Magnesium stearate
Opadry 03C54662 Yellow
Purified Water
Εμφάνιση του Fenasyn 180 mg και περιεχόμενο της
συσκευασίας
Το Fenasyn, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι πορτοκαλί
δισκίο.
Το Fenasyn συσκευάζεται σε Alum/Alum blisters με τυπωμένα τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε κουτί
περιέχει 30 καψάκια και μία οδηγία χρήσης.
4
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6 Περιστέρι 121 33
Τηλ.: 210-5777140, Fax: 210-5788791
Παραγωγός: CIPLA LTD, India
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
στις
5