: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη

JADIX

®

25mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

JADIX

®

50mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

JADIX

®

100mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

JADIX

200mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

- , , μ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό το φαρ ακοποιό ή το

- μ μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε όνο για σας εν πρέπει να

- μ , μ Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το

μ μ ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν περιλα βάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών

.χρήσης

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το JADIX

®

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το JADIX

®

και ποια είναι η χρήση του

Το JADIX

"αντιεπιληπτικά φάρμακα". Χρησιμοποιείται:

• ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη τοπιραμάτη ή σε

• για την πρόληψη της ημικρανίας εάν είστε έγκυος ή μπορείτε να μείνετε

• έχετε προβλήματα με τα νεφρά, ειδικά πέτρες στα νεφρά, ή αν κάνετε

αιμοκάθαρση

• έχετε ιστορικό ανωμαλιών στο αίμα και τα σωματικά υγρά (μεταβολική

οξέωση)

• έχετε ηπατικά προβλήματα

• έχετε προβλήματα όρασης, ειδικά γλαύκωμα

• έχετε πρόβλημα στην ανάπτυξη

• ακολουθείτε δίαιτα πλούσια σε λιπαρά (κετογενική δίαιτα)

• είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος (βλέπε παράγραφο «Κύηση,

φάρμακο περιέχει τοπιραμάτη και σας δίνεται ως εναλλακτικό του JADIX

®

.

Μπορεί να χάσετε σωματικό βάρος εάν χρησιμοποιήσετε JADIX

®

, για αυτό το

λόγο το βάρος σας πρέπει να ελέγχεται τακτικά όταν χρησιμοποιείτε αυτό το

φάρμακο. Εάν χάνετε υπερβολικό βάρος ή ένα παιδί που χρησιμοποιεί αυτό το

φάρμακο δεν αυξάνει αρκετά το σωματικό βάρος του, πρέπει να συμβουλευτείτε

το γιατρό σας.

Μικρός αριθμός ατόμων που θεραπεύτηκαν με αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως

είναι το JADIX

πρόσφατα ή πιθανά παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που

δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, βιταμίνες και μφυτικά φάρ ακα. Το JADIX

και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν μεταξύ τους. Μερικές

φορές η δόση ορισμένων από τα άλλα φάρμακά σας ή του JADIX

®

θα πρέπει να

προσαρμοστεί.

Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε:

• άλλα φάρμακα τα οποία διαταράσσουν ή μειώνουν την ικανότητα σκέψης,

• αντισυλληπτικά χάπια. Το JADIX

Κρατήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων που λαμβάνετε. Δείξτε αυτόν

τον κατάλογο στο γιατρό και το φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε τη λήψη

νέου φαρμάκου.

Άλλα φάρμακα που πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας

περιλαμβάνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, ρισπεριδόνη, λίθιο,

υδροχλωροθειαζίδη, μετφορμίνη, πιογλιταζόνη, γλιβουρίδη, αμιτριπτυλίνη,

προπρανολόλη, διλτιαζέμη, βενλαφαξίνη, φλουναριζίνη, /υπερικό

μ St John’s Wortβαλσα όχορτο (Hypericum

perforatum

(ένα φυτικό παρασκεύασμα

που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης).

®

διάρκεια της ημέρας για να αποφύγετε τη δημιουργία πέτρας στα νεφρά ενόσω

λαμβάνετε JADIX

λήψη του JADIX

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή

προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού

σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν

είστε ενημερωμένες σχετικά με τους κινδύνους της χορήγησης του

®

Δεν πρέπει να πάρετε το JADIX

®

για την πρόληψη της ημικρανίας εάν είστε

έγκυος ή μπορείτε να μείνετε έγκυος και δεν χρησιμοποιείτε αποτελεσματική

αντισύλληψη.

Οι μητέρες που θηλάζουν ενώ λαμβάνουν το JADIX

®

πρέπει να ενημερώνουν το

γιατρό το συντομότερο δυνατό αν το βρέφος εμφανίζει οτιδήποτε ασυνήθιστο.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε

οποιοδήποτε φάρμακο.

χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές χωρίς να έχετε συζητήσει πρώτα με το

γιατρό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε επιπλέον ερώτηση σχετικά με τη χρήση αυτού του

προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό, μ μ .το φαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας

- Δυσκολία στο να κοιμηθείτε ή να παραμείνετε κοιμισμένος

- Προβλήματα με την ομιλία ή διαταραχή της ομιλίας, κακή άρθρωση του

- Λαχάνιασμα

- Ρινορραγία

- Πυρετός, αίσθηση ότι δεν αισθάνεστε καλά, αδυναμία

- Έμετος, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος ή δυσφορία, δυσπεψία, στομαχική

ή εντερική λοίμωξη

- Ξηροστομία

- Τριχόπτωση

- Κνησμός

- Αρθραλγία ή οίδημα των αρθρώσεων, μυϊκοί σπασμοί ή δεσμιδώσεις,

μυϊκοί πόνοι ή αδυναμία, θωρακικό άλγος

λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα

- Πρησμένοι αδένες στον αυχένα, τη μασχάλη ή τη βουβωνική χώρα

- Αυξημένη όρεξη

- Αυξημένη διάθεση

- Να ακούτε, να βλέπετε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν,

σοβαρή διανοητική διαταραχή (ψύχωση)

- Εμφάνιση και/ή αίσθηση καμίας συγκίνησης, ασυνήθιστη καχυποψία,

κρίση πανικού

- Προβλήματα στην ανάγνωση, διαταραχές ομιλίας, προβλήματα στη γραφή

- Ανησυχία, υπερκινητικότητα

ημικρανίας ή ενός συγκεκριμένου τύπου κρίσης

- Ξηροφθαλμία, ευαισθησία των ματιών στο φως, συσπάσεις βλεφάρων,

υγρά μάτια

- Μειωμένη ή απώλεια της ακοής, απώλεια της ακοής στο ένα αυτί

- Αργός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, αίσθηση ότι η καρδιά σας

χτυπάει στο στήθος σας

- Χαμηλή αρτηριακή πίεση, μείωση της αρτηριακής πίεσης που προκαλείται

τοπιραμάτη μπορεί να αισθανθούν λιποθυμία, ζάλη ή μπορεί να χάσουν τις

αισθήσεις τους όταν σηκώνονται όρθιοι ή εγείρονται ξαφνικά)

- Εξάψεις, αίσθημα θερμότητας

- Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος)

- Υπερβολική διέλευση αερίων, αίσθημα καύσου, αίσθημα γαστρικής

- Δυσκολία στην επίτευξη ή διατήρηση της στύσης, σεξουαλική

δυσλειτουργία

- Συμπτώματα που ομοιάζουν με αυτά της γρίπης

- Κρύα δάκτυλα χεριών και ποδιών

- Αίσθημα μέθης

- Μαθησιακές δυσκολίες

- Ασυνήθιστα αυξημένη διάθεση

- Απώλεια συνείδησης

- Τύφλωση στο ένα μάτι, προσωρινή τύφλωση, νυκτερινή τύφλωση

- Σύνδρομο Stevens-Johnson, μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή

κατάσταση που εμφανίζεται με πληγές σε πολλές περιοχές βλεννογόνων (όπως

το στόμα, η μύτη και τα μάτια), δερματικό εξάνθημα και φουσκάλες

- Μη φυσιολογική οσμή του δέρματος

- Δυσφορία στα χέρια ή στα πόδια σας

- Νεφρική διαταραχή

Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα

δεδομένα)

- Η ωχροπάθεια είναι μια νόσος της ωχράς κηλίδας, της μικρής κηλίδας του

αμφιβληστροειδούς όπου η όραση είναι οξεία. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό

Παιδιά και έφηβοι

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που

παρατηρήθηκαν σε ενήλικες. Ωστόσο, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είτε

παρατηρούνται πιο συχνά σε παιδιά και/ή μπορεί να είναι πιο σοβαρές σε

παιδιά παρά σε ενήλικες. Ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες μπορεί να είναι πιο

σοβαρές περιλαμβάνουν μείωση ή απώλεια της εφίδρωσης και αύξηση των

επιπέδων των οξέων στο αίμα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες μπορεί να

εμφανιστούν πιο συχνά στα παιδιά περιλαμβάνουν ασθένειες της ανώτερης

αναπνευστικής οδού.

μ μ . μ μφαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας Αυτό περιλα βάνει οποιαδήποτε ανεπιθύ ητη

επίσης να αναφέρετε τις παρενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό

αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης

είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Δ .εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό

μ . μ χρησι οποιούνται πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το JADIX

JADIX

25mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

JADIX

®

50mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

- Η δραστική ουσία( ) ες είναι η τοπιραμάτη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό

- Τα άλλα συστατικά είναι (πυρήνας δισκίου): λακτόζη μονοϋδρική,

- Τα άλλα συστατικά είναι (πυρήνας δισκίου): λακτόζη μονοϋδρική,

JADIX

®

200mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

- Η δραστική ουσία( ) ες είναι η τοπιραμάτη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό

- Τα άλλα συστατικά είναι (πυρήνας δισκίου): λακτόζη μονοϋδρική,

Το JADIX

®

και κυρτά.

JADIX

®

50mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

®

στρογγυλά και κυρτά.

JADIX

®

100mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Το JADIX

100mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κίτρινα,