Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

SAFLUTAN

®

15 micrograms/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μιας δόσης

Ταφλουπρόστη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό,

τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το SAFLUTAN και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το SAFLUTAN

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το SAFLUTAN

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

μειώνει την πίεση στον οφθαλμό. Χρησιμοποιείται όταν η πίεση στον οφθαλμό

είναι πολύ υψηλή.

Ποια είναι η χρήση του φαρμάκου σας;

Το SAFLUTAN χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ενός τύπου γλαυκώματος ο

οποίος ονομάζεται γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και επίσης μιας πάθησης

γνωστής ως οφθαλμική υπέρταση σε ενήλικες. Και οι δύο αυτές παθήσεις

συνδέονται με αύξηση της πίεσης εντός του οφθαλμού σας και τελικά μπορεί να

επηρεάσουν την όρασή σας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το SAFLUTAN

Μη χρησιμοποιήσετε το SAFLUTAN:

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν

Παρακαλείσθε να λάβετε υπόψη ότι το SAFLUTAN μπορεί να έχει τις

 Το SAFLUTAN μπορεί να αυξήσει το μήκος, το πάχος, το χρώμα ή/και τον

αριθμό των βλεφαρίδων σας και μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστη

ανάπτυξη τριχών στα βλέφαρά σας.

 Το SAFLUTAN μπορεί να σκουρύνει το χρώμα του δέρματος γύρω από τα

μάτια. Σκουπίστε οποιοδήποτε επιπλέον διάλυμα από το δέρμα. Αυτό θα

μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης σκουρόχρωμου δέρματος.

 Το SAFLUTAN μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα

του οφθαλμού σας). Εάν το SAFLUTAN χρησιμοποιηθεί μόνο στον ένα

οφθαλμό, το χρώμα του υπό θεραπεία οφθαλμού μπορεί να διαφοροποιηθεί

μόνιμα από το χρώμα του άλλου οφθαλμού.

 μ εάν έχετε άσθ α

 εάν έχετε άλλες οφθαλμικές παθήσεις.

Παιδιά και έφηβοι

Το SAFLUTAN δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών

λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

Άλλα φάρμακα και SAFLUTAN

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει

πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα στον οφθαλμό, περιμένετε τουλάχιστον 5

λεπτά μεταξύ της χρήσης του SAFLUTAN και του άλλου φαρμάκου.

Το SAFLUTAN δεν έχει κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανημάτων. Μπορεί να αντιληφθείτε ότι η όρασή σας είναι θολή για κάποιο

διάστημα μετά τη χρήση SAFLUTAN στον οφθαλμό σας. Μην οδηγείτε ή

χειρίζεστε οποιαδήποτε μηχανήματα έως ότου η όρασή σας γίνει καθαρή.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το SAFLUTAN

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες

του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα SAFLUTAN στον οφθαλμό ή στους

σταγόνες ή χρησιμοποιείτε συχνότερα από ότι σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός

σας. Αυτό μπορεί να καταστήσει το SAFLUTAN λιγότερο αποτελεσματικό.

οδηγία από τον γιατρό σας.

Για χρήση μόνο ως οφθαλμικές σταγόνες. Μην το καταπίνετε.

Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε SAFLUTAN :

1. Πλύντε τα χέρι .α σας

2. Αφαιρέστε έναν περιέκτη μιας δόσης από τη σειρά.

3. Τοποθετήστε την εναπομένουσα σειρά ξανά στη θήκη και διπλώστε το

άκρο ώστε να κλείσετε τη θήκη.

4. Σιγουρευτείτε ότι το διάλυμα

βρίσκεται στο τμήμα του

πυθμένα του περιέκτη μιας

δόσης.

5. Για να ανοίξετε τον περιέκτη,

τα κάτω και κοιτάξτε επάνω.

9. Πιέστε ελαφρά τον περιέκτη και

αφήστε να πέσει μία σταγόνα

στο διάστημα μεταξύ του κάτω

βλεφάρου και του οφθαλμού.

10. Κλείστε τον οφθαλμό σας για λίγο

και πιέστε την εσωτερική γωνία

του οφθαλμού με το δάκτυλό σας

περίπου για ένα λεπτό. Αυτό

Εάν μια σταγόνα δεν εισέλθει στον οφθαλμό σας, προσπαθήστε ξανά.

Εάν ο γιατρός σας σάς έδωσε την εντολή να χρησιμοποιήσετε

σταγόνες και στους δύο οφθαλμούς, επαναλάβετε τα βήματα 7 έως 12 για

τον άλλο οφθαλμό.

Το περιεχόμενο ενός περιέκτη μιας δόσης επαρκεί και για τους δύο οφθαλμούς.

Απορρίψτε τον ανοιγμένο περιέκτη με οποιοδήποτε υπολειπόμενο περιεχόμενο

αμέσως μετά τη χρήση.

Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα στον οφθαλμό, περιμένετε

τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ της χρήσης του SAFLUTAN και του άλλου

φαρμάκου.

σταγόνα μόλις το θυμηθείτε και κατόπιν επιστρέψτε στην κανονική χρήση

ρουτίνας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το SAFLUTAN χωρίς να ρωτήσετε

τον γιατρό σας. Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το SAFLUTAN, η

πίεση στον οφθαλμό σας θα αυξηθεί ξανά. Αυτό μπορεί να προκαλέσει μόνιμη

βλάβη στον οφθαλμό σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

παρουσιάσει θολά τμήματα στον κερατοειδή λόγω εναπόθεσης ασβεστίου κατά

Αναφορά σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες

φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του

- Η δραστική ουσία είναι η ταφλουπρόστη. 1 ml διαλύματος περιέχει

4,5 micrograms ταφλουπρόστης. Μια σταγόνα (περίπου 30 µl) περιέχει

περίπου 0,45 micrograms ταφλουπρόστης.

αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο, πολυσορβικό 80 και ενέσιμο ύδωρ.

του pH.

Σουηδία

Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ελλάδα,

Ιρλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Μάλτα,

Ολλανδία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβενία,

Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

τον

τόπο της:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων