ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MICROLAX® BALANCE
Φακελίσκος 5.9g, Σκόνη για πόσιμο διάλυμα
Macrogol 3350
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
Για αυτό το φάρμακο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. Η χρήση του MICROLAX® BALANCE πρέπει,
ωστόσο, να γίνεται με προσοχή για την επίτευξη βέλτιστων αποτελεσμάτων.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ενδέχεται να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.
Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν ή εμφανίσουν επιδείνωση
μετά την πάροδο 14 ημερών.
Εάν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που
δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Στο παρόν φύλλο οδηγιών αναφέρεται:
1. Τι είναι το MICROLAX® BALANCE και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το MICROLAX® BALANCE
3. Πώς να πάρετε το MICROLAX® BALANCE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το MICROLAX® BALANCE
6. Λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το MICROLAX® BALANCE και ποια είναι η χρήση του
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οσμωτικό καθαρτικό
Θεραπεία περιστασιακής δυσκοιλιότητας.
Το MICROLAX® BALANCE είναι ένα ήπιο καθαρτικό το οποίο λαμβάνεται ως θεραπεία της
περιστασιακής δυσκοιλιότητας σε ενήλικες. Το MICROLAX® BALANCE αυξάνει την ποσότητα των
υγρών στο έντερο, γεγονός που μαλακώνει τα κόπρανα και διευκολύνει τη διέλευσή τους. Περιέχει,
επίσης, έναν αριθμό βασικών αλάτων για να αντικατασταθούν εκείνα που ενδέχεται να χάσει ο
οργανισμός σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το MICROLAX® BALANCE
Μην χρησιμοποιήσετε το MICROLAX® BALANCE εάν πάσχετε από:
Αλλεργία σε κάποιο από τα συστατικά του (βλέπε Ενότητα 6 για κατάλογο αυτών),
Απόφραξη του εντέρου,
Διάτρηση του τοιχώματος του εντέρου,
Φλεγμονώδη νόσο του εντέρου όπως ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn
Σελίδα 1 από 5
Τοξικό μεγάκολο (μια πάθηση κατά την οποία το παχύ έντερο παρουσιάζει μεγάλη διάταση και
δεν μπορεί να αποβάλλει αέρια και κόπρανα),
Παραλυτικό ιλεό (παράλυση των μυών του εντέρου),
Οποιοδήποτε κοιλιακό πόνο αγνώστου αιτιολογίας,
Ναυτία ή έμετο,
Σοβαρή ενόχληση από αιμορροΐδες
Σοβαρή αφυδάτωση
Εάν νομίζετε ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει και στη δική σας περίπτωση, συμβουλευτείτε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας πριν να λάβετε αυτό το φάρμακο.
Προσέξτε ιδιαίτερα όταν λαμβάνετε το MICROLAX® BALANCE:
Το MICROLAX® BALANCE χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας σας,
αλλά πρέπει να βοηθήσετε τον εαυτό σας ακολουθώντας μια λογική διατροφή πλούσια σε
φυτικές ίνες και να πίνετε πολλά υγρά. Η τακτική σωματική άσκηση επίσης βοηθά.
Εάν χρησιμοποιείτε το MICROLAX® BALANCE για πρώτη φορά και δεν σημειωθεί βελτίωση
μετά την πάροδο δύο εβδομάδων, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε περίπτωση διάρροιας, εάν είστε επιρρεπείς σε διαταραχές της ισορροπίας νερού-
ηλεκτρολυτών (π.χ εάν είστε ηλικιωμένος, έχετε ηπατική ή νεφρική βλάβη, εάν
λαμβάνεται διουρητικά για να ελέγξεται την αρτηριακή πίεση).
Κάθε φακελίσκος περιέχει περίπου 274 mg νατρίου. Εάν ακολουθείτε δίαιτα ελεγχόμενου
νατρίου, πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν κάνετε χρήση του φαρμάκου.
Κάθε φακελίσκος περιέχει περίπου 39 mg καλίου. Εάν ακολουθείτε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου
ή αντιμετωπίζετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας, πρέπει να συζητήσετε αυτό το θέμα με το
γιατρό σας πριν να κάνετε χρήση του φαρμάκου.
Αυτό το φάρμακο περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλη (επίσης ονομάζεται macrogol). Όταν
χορηγούνται υψηλές δόσεις πολυαιθυλενογλυκόλης για την προετοιμασία του παχέος εντέρου
πριν από διαγνωστικούς ελέγχους, έχουν αναφερθεί σπάνιες αλλεργικές αντιδράσεις (οι οποίες
εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς ανά 10.000 ασθενών) καθώς και πολύ σπάνιες
αναφυλλακτικές αντιδράσεις (οι οποίες εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 ασθενή ανά 10.000
ασθενών).
Η ιατρική θεραπεία είναι δικαιολογημένη μόνο όταν συμπεριφερολογικές και διατροφικές
μέθοδοι έχουν αποδειχθεί ανεπιτυχείς
Άλλα φάρμακα και MICROLAX® BALANCE
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε ή αν έχετε λάβει πρόσφατα άλλα φάρμακα
συμπεριλαμβανομένων και φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Όπως και με άλλα καθαρτικά υπάρχει πιθανότητα να μειωθεί παροδικά η απορρόφηση άλλων φαρμάκων
κατά τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Απαιτείται προσοχή όταν το Macrogol λαμβάνεται με αντιεπιληπτικά και ανοσοκατασταλτικούς
παράγοντες.
Λήψη με τροφή και ποτό
Αυτό το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται μαζί με τρόφιμα ή ποτά ή μόνο του.
Κύηση και θηλασμός
Σελίδα 2 από 5
Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε, συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας πριν κάνετε χρήση του φαρμάκου.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
3. Πώς να πάρετε το MICROLAX® BALANCE
Πάντοτε να λαμβάνεται αυτό το φάρμακο όπως ακριβώς περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή όπως
σας έχει συμβουλέψει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Ρωτήστε το γατρό ή το φαρμακοποιό σας έαν
έχετε αμφιβολίες.
Το MICROLAX® BALANCE πρέπει να λαμβάνεται για μικρό χρονικό διάστημα.
Το MICROLAX® BALANCE χρειάζεται, συνήθως, μια ή δύο ημέρες για να έχει αποτελέσματα.
Ενήλικες άνω των 18 ετών και ηλικιωμένοι:
Η συνήθης ημερήσια δόση είναι 1-2 φακελίσκοι μαζί, κατά προτίμηση το πρωί. Η μέση δόση είναι ένας
φακελίσκος την ημέρα.
Αναμείξτε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου MICROLAX® BALANCE σε ένα ποτήρι νερό
(περίπου 100 ml) και πιείτε αμέσως το μείγμα.
Πίνετε αυτό το μείγμα μια φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί.
Η δόση δύναται να αυξηθεί έως και δύο φακελίσκους. Περιμένετε μια ή δύο ημέρες για να
διαπιστώσετε τα αποτελέσματα πριν αυξήσετε τη δόση.
Μην κάνετε χρήση του MICROLAX® BALANCE για περισσότερες από δύο εβδομάδες εκτός
εάν έχετε λάβει οδηγίες από το γιατρό σας για το αντίθετο (Βλέπε επίσης Ενότητα 2 –Προσέξτε
ιδιαίτερα όταν λαμβάνετε το MICROLAX® BALANCE.)
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα MICROLAX® BALANCE από την ενδεδειγμένη
Εάν καταναλώσετε μεγάλη ποσότητα αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να σας
συμβουλεύσει, παίρνοντας μαζί σας το παρόν φύλλο οδηγιών.
Εάν ξεχάσατε να λάβετε τη δόση του MICROLAX® BALANCE
Το MICROLAX® BALANCE πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί.
Μπορείτε να λάβετε τη δόση αργότερα την ίδια ημέρα εάν το ξεχάσατε, αλλά σε αυτή την περίπτωση
πρέπει να λάβετε την επόμενη δόση σας την (ίδια) μεταγενέστερη ώρα τις επόμενες ημέρες. Μην
λαμβάνετε ποτέ διπλή δόση.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, το MICROLAX® BALANCE δύναται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν
και αυτές δεν εμφανίζονται σε όλον τον κόσμο.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε τη χρήση του φαρμάκου
και επικοινωνήστε άμεσα με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του
πλησιέστερου νοσοκομείου, παίρνοντας μαζί σας το παρόν φύλλο οδηγιών:
Στις αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβάνονται ο συριγμός, η δυσκολία στην αναπνοή, λιποθυμία
ή πρήξιμο του προσώπου και του λάρυγγα.
Οι αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα, κνίδωση και κνησμό.
Πρόκειται για πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 στα
10.000 άτομα).
Πολύ συχνές (οι οποίες εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Σελίδα 3 από 5
Οι υψηλές δόσεις ενδέχεται να προκαλέσουν ήπια διάρροια ή ρευστά κόπρανα. Αυτό μπορεί να
ρυθμιστεί με χρήση χαμηλότερης δόσης, παρόλο που τα κόπρανα και η διάρροια ίσως να χρειαστεί μια ή
δύο ημέρες για να εξαφανιστούν.
Συχνές (οι οποίες επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 10 άτομα)
Στομαχικός πόνος και δυσφορία.
Ναυτία
Ασυνήθεις (οι οποίες επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 100 άτομα)
Έμετος
Ανάγκη αφόδευσης
Ακράτεια κοπράνων
Άγνωστες
Ηλεκτρολυτικές διαταραχές (υποκαλιαιμία,υπονατριαιμία)
και/ή αφυδάτωση ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ.
λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 213 2040380/337
Φαξ: + 30 210 6549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
5. Πώς να φυλάσσεται το MICROLAX® BALANCE
Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης.
Μην χρησιμοποιείτε τους φακελίσκους μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον φακελίσκο και
το κουτί. Η ημερομηνία λήξης αντιστοιχεί στην τελευταία ημέρα του μήνα λήξης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή μέσω των οικιακών λυμάτων.
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν είναι πλέον χρήσιμα.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το MICROLAX® BALANCE
Σελίδα 4 από 5
Η δραστική ουσία είναι το macrogol 3350 (5,9 g ανά φακελίσκο).
Τα άλλα συστατικά είναι: Χλωριούχο νάτριο, άνυδρο θειικό νάτριο, χλωριούχο κάλιο, όξινο ανθρακικό
νάτριο, σακχαρινικό νάτριο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, βελτιωτικό γεύσης λεμόνι και
μάνγκο (που περιέχουν: μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, προπυλενογλυκόλη και ασκορβικό οξύ).
Εξωτερική εμφάνιση του MICROLAX® BALANCE και περιεχόμενο συσκευασίας
Οι φακελίσκοι MICROLAX® BALANCE περιέχουν λευκή ή υπόλευκη σκόνη.
Το MICROLAX® BALANCE διατίθεται σε συσκευασίες των 2, 8, 10, 20, 24, 30 και 50 φακελίσκων.
Ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμα όλα τα μεγέθη συσκευασιών.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4
15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα
210 6875528
Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο:
Phadisco Ltd.
Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, Λατσιά, Κύπρος
22715000
Παρασκευαστής :
Famar Orleans
5, Avenue de Concyr, 45071
Orleans, Cedex 2
France
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον
τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου άδειας κυκλοφορίας.
Το παρόν φυλλάδιο εγκρίθηκε 02/2013
Σελίδα 5 από 5