PL - Οδηγίες Χρήσης TERILAM TAB 250MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : TERILAM TAB 250MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

TER

ILAM

Υδροχλωρική Τερβιναφίνη

ΤABLETS

250

tab

1.2. Σύνθεση

Δραστικό συστατικό

: Υδροχλωρική Τερβιναφίνη / Terbina"ne HCl

Έκδοχα

: Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolate, Hypromellose, Silica

Colloidal Anhydrous, Magnesium Stearate.

1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή : Δισκία των 250 mg.

1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία :

Ένα δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης (σε μορφή υδροχλωρικής τερβιναφίνης).

1.5. Περιγραφή - Συσκευασία :

Άσπρα, διχοτομούμενα δισκία, που συσκευάζονται σε blister από PVC & Aluminium

foil, το οποίο φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά των προϊόντων και τα

χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 14 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 2

blisters, δηλαδή 28 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.

1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : Αντιμυκητιασικό.

1.7. Υπεύθυνος Κυκλοφορίας : MEDHEL ΕΛΛΑΣ ΑΕ

30 ΧΛΜ Αθηνών Λαυρίου

Μαρκόπουλο 190 03 Μεσόγεια

1.8. Παρασκευαστής : KLEVA - ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Λεωφ.Πάρνηθος 189

136.71 Αχαρναί - Αττική

Τηλ.: 210- 24.02.404-7

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

Oι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο

φάρμακο που σας χορήγησε ο γιατρός σας, το ΤERBAFIN

δισκία. Παρακαλούμε

διαβάστε τις οδηγίες προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες αλλά

δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν είστε

σίγουροι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

2.1. Γενικές Πληροφορίες

Το δραστικό συστατικό του TERILAM

, η τερβιναφίνη, χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής και των ονύχων

(βλ. κατωτέρω).

2.2. Ενδείξεις

Το TERILAM

ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για :

Θεραπεία δερματοφυτιάσεων του τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, των

πτυχών, παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris και tinea pedis) όταν η

από του στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως, της

σοβαρότητας και της εκτάσεως της μολύνσεως.

Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με άμεση μικροσκοπική εξέταση ξέσματος

πάσχοντος ιστού ή με καλλιέργεια.

Ονυχομυκητιάσεις προκαλούμενες από δερματομύκητες.

Σημείωση : Σε αντίθεση με την κρέμα, τα δισκία TERILAM

δεν είναι δραστικά

στην ποικιλόχρου πιτυρίαση (Pityriasis versicolor).

·Το TERILAM

ενδείκνυται επίσης σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, μόνο για την

θεραπεία των δερματοφυτιάσεων του τριχωτού της κεφαλής μόνον εφόσον η τοπική

θεραπεία δεν είναι εφικτή.

2.3. Αντενδείξεις

Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να

δημιουργήσουν και προβλήματα όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες

του γιατρού.

Τα δισκία TERILAM

αντενδείκνυνται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει

υπερευαισθησία στη τερβιναφίνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φάρμακου.

2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση.

2.4.1. Γενικά

· Το TERILAM

δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια ή ενεργό ηπατική νόσο. Πριν

την συνταγογράφηση του φάρμακου πρέπει να αξιολογηθεί η ύπαρξη

προϋπάρχουσας ηπατικής νόσου. Ηπατοτοξικότητα μπορεί να εμφανισθεί σε

ασθενείς με ή χωρίς προϋπάρχουσα ηπατική νόσο. Οι ασθενείς στους οποίους

συνταγογραφούνται τα δισκία TERILAM

πρέπει να ενημερώνονται ώστε να

αναφέρουν άμεσα τυχόν συμπτώματα επιμένουσας ανεξήγητης ναυτίας,

ανορεξίας, κόπωσης, εμέτου, πόνου στο δεξιό υποχόνδριο ή ικτέρου, σκούρα

ούρα, ή ανοιχτόχρωμα κόπρανα. Σε ασθενείς με αυτά τα συμπτώματα απαιτείται

η διακοπή της λήψης του φάρμακου αυτού και πρέπει να γίνεται άμεση

αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας.

Ασθενείς με επιβαρημένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη

από 50ml/min ή κρεατινίνη ορού μεγαλύτερη από 300μmol/L) πρέπει να

λαμβάνουν την μισή από την κανονική δόση.

2.4.2. Ηλικιωμένοι :

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς χρειάζονται διαφορετικές

δοσολογίες ή ότι εμφανίζουν παρενέργειες διαφορετικές από εκείνες των νεότερων

σε ηλικία ασθενών. Όταν σε αυτές τις ηλικίες χορηγούνται δισκία, πρέπει να

λαμβάνεται υπ’ όψιν η πιθανότητα προϋπάρχουσας βλάβης της ηπατικής ή νεφρικής

λειτουργίας.

2.4.3. Κύηση :

Το TERILAM

δισκία δεν θα πρέπει να χορηγείται στην διάρκεια της εγκυμοσύνης,

εκτός εάν κατά την κρίση του γιατρού σας η δυνητική ωφέλεια υπερτερεί των

δυνητικών κινδύνων.

2.4.4. Γαλουχία :

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών, γι’ αυτό τον λόγο μητέρες που

παίρνουν δισκία TERILAM

δεν πρέπει να θηλάζουν.

2.4.5. Παιδιά

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών : η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά

ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί εκτός της ένδειξης «θεραπεία της

δερματοφυτίασης του τριχωτού της κεφαλής».

Παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών μόνο για την θεραπεία των δερματοφυτιάσεων του

τριχωτού της κεφαλής μόνον εφόσον η τοπική θεραπεία δεν είναι εφικτή.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σε παιδιά κάτω των 2 ετών ( συνήθως < 12kg) για την

ένδειξη «θεραπεία δερματοφυτίασης του τριχωτού της κεφαλής»

2.4.6. Προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

: Δεν εφαρμόζεται.

2.4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση του στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανημάτων.

2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πριν πάρετε το φάρμακο σας, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα

φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράσατε χωρίς συνταγή γιατρού

Γενικά το TERILAM

δεν αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα. Πάντως, πριν πάρετε το

TERILAM

δισκία, πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για άλλα φάρμακα που

τυχόν παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων

που παίρνετε χωρίς συνταγή γιατρού από το φαρμακείο. Επίσης θα πρέπει να

ενημερώσετε τον γιατρό σας για φάρμακα που παίρνετε και :

 Μεταβολίζονται από το ένζυμο CYP2D6 όπως ορισμένοι εκπρόσωποι των παρακάτω

φαρμακευτικών κατηγοριών : τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, β-αναστολείς, εκλεκτικοί

αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, αντιαρρυθμικά κλάσης 1C και

αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης τύπου Β.

 Μεταβολίζονται μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450 (τερφεναδίνη,

τριαζολάμη, κυκλοσπορίνη, τολβουταμίδη και αντισυλληπτικά από το στόμα)

 Που επηρεάζουν τον μεταβολισμό του κυτοχρώματος Ρ450 (ριφαμπικίνη, σιμετιδίνη).

 Εάν παίρνετε καφεϊνη ενδοφλέβια ή δεσπιραμίνη.

2.6. Δοσολογία

Ακολουθείστε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πότε και πώς να παίρνετε το

φάρμακο αυτό. Παρακαλούμε ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΤΑ ΚΕΙΜΕΝΑ που αναγράφονται στον περιέκτη

του. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουρος.

Ενήλικες

Η συνιστώμενη δοσολογία είναι για τους ενήλικες 250 mg μία φορά την ημέρα ή 125

mg δύο φορές την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με το είδος και τη σοβαρότητα της

μόλυνσης.

Δερματοφυτιάσεις :

Οι συνιστώμενες διάρκειες θεραπείας είναι οι ακόλουθες :

 Δερματοφυτίαση των ποδιών - tinea pedis (μεσοδακτυλίων πτυχών, πελμάτων

και τύπου mocassin) : 2 – 6 εβδομάδες

 Δερματοφυτίαση του ψιλού δέρματος (tinea corporis) : 2-4 εβδομάδες

 Δερματοφυτίαση μηρογεννητικών πτυχών (tinea cruris) : 2-4 εβδομάδες

Πλήρης ύφεση των συμπτωμάτων και των σημείων της μόλυνσης μπορεί να μην

επέλθει αν δεν περάσουν αρκετές εβδομάδες αντιμυκητισιακής αγωγής.

Μυκητιάσεις του τριχωτού της κεφαλής

 Τριχοφυτία τριχωτού / κεφαλής (tinea capitis) : 4 εβδομάδες

Ονυχομυκητιάσεις χειρών και ποδών

Φαρμακευτική αγωγή διάρκειας 6 εβδομάδων είναι αρκετή για τη θεραπεία των

μυκητιάσεων των ονύχων των χειρών. Για τις μυκητιάσεις των ονύχων των ποδών

χρειάζεται αγωγή διάρκειας 3 μηνών, εκτός των μυκητιάσεων των μεγάλων

δακτύλων για τις οποίες η διάρκεια της αγωγής μπορεί να χρειασθεί να υπερβεί τους

6 μήνες. Μειωμένη ταχύτητα ανάπτυξης των ονύχων, κατά τις πρώτες εβδομάδες

της αγωγής, μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για πιο παρατεταμένη χορήγηση του

TERBAFIN

 Σε νεαρής ηλικίας άτομα στα οποία η ανάπτυξη των ονύχων είναι ταχύτερη

χρειάζεται μικρότερης διάρκειας αγωγή.

 Στις ονυχομυκητιάσεις, το μέγιστο του αποτελέσματος παρατηρείται

μερικούς μήνες μετά την εξάλειψη των μυκήτων και το πέρας της αγωγής,

οπότε έχουν πλέον αναπτυχθεί πλήρως οι φυσιολογικοί όνυχες.

Παιδιά

Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη και την βαρύτητα της

μολύνσεως

 Παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών : 250mg μία φορά την ημέρα

 Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 έτων : η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε

παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί εκτός της ένδειξης

«θεραπεία δερματοφυτίασης του τριχωτού της κεφαλής»(βλ. κατωτέρω)

 Παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών μόνο για την θεραπεία δερματοφυτιάσεων του

τριχωτού της κεφαλής, μόνον εφ’ όσον η τοπική θεραπεία δεν είναι εφικτή :

- Παιδιά με βάρος κάτω των 20kg : 62,5mg (μισό δισκίο των 125mg) μια φορά

την ημέρα

- Παιδιά με βάρος 20kg έως 40kg : 125mg μία φορά την ημέρα

- Παιδιά με βάρος άνω των 40kg : 250mg μία φορά την ημέρα

 Δεν υπάρχουν δεδομένα σε παιδιά κάτω των 2 ετών (συνήθως < 12kg) για την

ένδειξη «θεραπεία δερματοφυτίασης του τριχωτού της κεφαλής».

2.7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί κάποιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (μέχρι 5g), που είχαν σαν

αποτέλεσμα την εμφάνιση κεφαλαλγίας, ναυτίας, επιγαστρικού άλγους και της ζάλης.

Η συνιστώμενη αντιμετώπιση υπερδοσολογίας είναι πρωτίστως η απομάκρυνση του

φάρμακου με την χορήγηση ενεργού άνθρακα και ένα χρειασθεί να γίνει

συμπτωματική υποστηρικτική θεραπεία.

ΠΑΝΤΑ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ΠΡΕΠΕΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΝΑ ΖΗΤΗΣΕΤΕ ΤΗ

ΓΝΩΜΗ ΤΟΥ ΓΙΑΤΡΟΥ Η ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥ ΣΑΣ, Η ΝΑ ΤΗΛΕΦΩΝΗΣΕΤΕ ΣΤΟ ΚΕΝΤΡΟ

ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ΑΘΗΝΩΝ : Tηλ. 210-7793777

2.8. Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε μία

δόση

Αν παραλείψετε να πάρετε κάποια δόση, μπορείτε να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε,

εκτός αν είναι λιγότερο από 4 ώρες μέχρι την επόμενη δόση. Σε αυτήν την

περίπτωση, συνεχίστε να παίρνετε τη συνήθη δόση του TERILAM

μία φορά την

ημέρα, όπως έχει συσταθεί.

2.9. Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει και ορισμένες

παρενέργειες. Αν και όλες αυτές οι παρενέργειες δεν εμφανίζονται πολύ συχνά, όταν

εμφανισθούν θα πρέπει να ενημερωθεί ο γιατρός σας, για να σας δώσει τις

απαραίτητες οδηγίες.

Γενικά το TERILAM

είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως

ελαφρές έως μέτριες και παροδικές.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες ή κατά

την χρησιμοποίηση του φάρμακου μετά την έγκριση του στην αγορά.

Έχουν ταξινομηθεί ανά κατηγορία σύμφωνα με την συχνότητα εμφάνισης

χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο κανόνα : πολύ συχνά ( > 1/10), συχνά ( > 1/100, <

1/10), όχι συχνά (> 1/1.000, < 1/100), σπάνια (> 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνια

(< 1/10.000), συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων περιστατικών

Γενικές διαταραχές

Πολύ σπάνια

Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις

συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος.

Διαταραχές του αίματος και του

λεμφικού συστήματος

Πολύ σπάνια

Ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία,

θρομβοκυτταροπενία.

Διαταραχές του

ανοσοποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνια

Εκδήλωση και έξαρση του δερματικού και του

συστηματικού ερυθηματώδους λύκου

Διαταραχές του νευρικού

συστήματος και ψυχιατρικές

διαταραχές

Όχι συχνά

Αλλοιώσεις της γεύσης, συμπεριλαμβανωμένης

και της απώλειας γεύσης, η οποία επανακτάται

μέσα σε λίγες εβδομάδες μετά την διακοπή του

φάρμακου. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες

περιπτώσεις παρατεταμένης διάρκειας απώλειας

γεύσης. Σε ελάχιστες περιπτώσεις παρατηρήθηκε

Σπάνια

μείωση της πρόσληψης τροφής που οδήγησε σε

σημαντική απώλεια βάρους

Κεφαλαλγία, αδυναμία συγκέντρωσης, καταβολή

Διαταραχές από το ήπαρ και τα

χοληφόρα

Σπάνια

Ηπατοχολική δυσλειτουργία (χολοστατικού τύπου

κυρίως) έχει παρατηρηθεί σε θεραπεία με το

φάρμακο, περιλαμβανομένων σοβαρής ηπατικής

ανεπάρκειας (μερικές με κατάληξη σε θάνατο ή

ανάγκης μεταμοσχευσης ήπατος). Στην

πλειονότητα των περιπτώσεων ηπατικής

ανεπάρκειας οι ασθενείς έπασχαν από σοβαρά

υποκείμενα νοσήματα και η αιτιακή συσχέτιση με

την λήψη του ήταν αβέβαιη.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνά

Γαστρεντερικά συμπτώματα (αίσθημα

πληρότητας, απώλεια όρεξης, δυσπεψία, ναυτία,

ήπια κοιλιακά άλγη, διάρροια).

Διαταραχές του δέρματος και

του υποδόριου ιστού

Πολύ συχνά

Πολύ σπάνια

Ήπιου βαθμού δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα,

κνίδωση)

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πχ Σύνδρομο

Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).

Εάν παρουσιαστεί δερματικό εξάνθημα που

επιδεινώνεται η θεραπεία με το φάρμακο πρέπει

να διακοπεί.

Απώλεια μαλλιών αν και δεν έχει ακόμα

διευκρινισθεί αν οφείλεται στο φάρμακο.

Διαταραχές συνδετικού ιστού

των οστών και μυοσκελετικές

διαταραχές

Πολύ συχνά

Μυοσκελετικές αντιδράσεις ( αρθραλγία,

μυαλγία).

Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε ότι κάποια από αυτές τις

ανεπιθύμητες ενέργειες είναι έντονη ή επίμονη. Ειδοποιήστε τον γιατρό σας αμέσως

εάν παρατηρήσετε εξελισσόμενο κοκκίνισμα στο δέρμα, τύπου ιλαράς, γιατί η

θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Αν τυχόν παρουσιάσετε ηπατίτιδα η βλάβη της χολής ή

του ήπατος πρέπει να διακόψετε την θεραπεία με τα δισκία TERILAM

2.10. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η

ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε αυτό το προϊόν μακριά από φως, μέσα στη συσκευασία του και μακριά από

τα παιδιά.

2.12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών : Iούλιος 2012

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας

πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη

πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.

- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,

ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο

που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε

να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να

λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

- Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε

πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να

αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν λήξει.

- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.

Τρόπος Διάθεσης

Το ΤΕRILAM

δισκία χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Αρ. Αδείας Κυκλοφορίας : ……….