PL - Οδηγίες Χρήσης EZETIMIBE/MYLAN TAB 10MG/TAB BTx30

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

PL : EZETIMIBE/MYLAN TAB 10MG/TAB BTx30

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Ezetimibe/Mylan 10 mg Δισκία

εζετιμίμπη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει

να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα

και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Ezetimibe/Mylan και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ezetimibe/Mylan

3. Πώς να πάρετε το Ezetimibe/Mylan

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Ezetimibe/Mylan

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Ezetimibe/Mylan και ποια είναι η χρήση του

Το Ezetimibe/Mylan περιέχει τη δραστική ουσία εζετιμίμπη. Το Ezetimibe/Mylan

είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της

χοληστερόλης. Το Ezetimibe/Mylan ελαττώνει τα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης,

της «κακής» χοληστερόλης (LDL χοληστερόλη) και των λιπιδίων στο αίμα που

ονομάζονται τριγλυκερίδια. Το Ezetimibe/Mylan αυξάνει τα επίπεδα της «καλής»

χοληστερόλης (HDL χοληστερόλη).

Η LDL χοληστερόλη λέγεται συχνά «κακή» χοληστερόλη επειδή μπορεί να

συσσωρευτεί στα τοιχώματα των αρτηριών σας και να δημιουργήσει πλάκα. Η

συσσώρευση της εν λόγω πλάκας μπορεί να καταλήξει σε στένωση των αρτηριών. Η

στένωση αυτή ενδέχεται να δυσχεράνει ή να παρεμποδίσει τη ροή του αίματος προς

τα ζωτικά όργανα όπως η καρδιά και ο εγκέφαλος. Η παρεμπόδιση της ροής του

αίματος μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή σε εγκεφαλικό επεισόδιο.

Η HDL χοληστερόλη λέγεται συχνά «καλή» χοληστερόλη επειδή βοηθάει

εμποδίζοντας τη συσσώρευση της κακής χοληστερόλης στις αρτηρίες και

προφυλάσσοντας από την καρδιοπάθεια.

Τα τριγλυκερίδια είναι μια άλλη μορφή λιπιδίων που υπάρχουν στο αίμα σας, τα

οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιοπάθειας.

Το Ezetimibe/Mylan ενεργεί μειώνοντας την απορρόφηση της χοληστερόλης από το

γαστρεντερικό σύστημα. Το Ezetimibe/Mylan δεν σας βοηθά στην απώλεια βάρους.

Το Ezetimibe/Mylan έχει προσθετικό αποτέλεσμα στην επίδραση μείωσης της

χοληστερόλης των στατινών, οι οποίες είναι μία ομάδα φαρμάκων που μειώνουν τη

χοληστερόλη, που συνθέτει ο οργανισμός από μόνος του.

Το Ezetimibe/Mylan χρησιμοποιείται σε ασθενείς που δεν μπορούν να ελέγξουν τα

επίπεδα της χοληστερόλης μόνο με δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης. Θα πρέπει να

παραμείνετε σε δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Το Ezetimibe/Mylan χρησιμοποιείται σαν συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα

μείωσης της χοληστερόλης εάν έχετε:

 αυξημένο επίπεδο χοληστερόλης στο αίμα σας (πρωτοπαθής

υπερχοληστερολαιμία [ετερόζυγος οικογενής και μη οικογενής])

- μαζί με μία στατίνη, εάν τα επίπεδα της χοληστερόλης δεν ελέγχονται

καλά μόνο με μία στατίνη

- ως μονοθεραπεία, εάν η θεραπεία με στατίνη δεν είναι κατάλληλη ή δεν

είναι ανεκτή

 κληρονομική νόσο (ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία) η οποία

αυξάνει τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα σας. Μπορεί επίσης να σας

συνταγογραφηθεί μία στατίνη και μπορεί επίσης να λάβετε και άλλες

θεραπείες.

Εάν έχετε καρδιακή νόσο, το Ezetimibe/Mylan σε συνδυασμό με φάρμακα που

χαμηλώνουν τη χοληστερόλη που ονομάζονται στατίνες, μειώνουν τον κίνδυνο

καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου, χειρουργικής επέμβασης για την

αύξηση της ροής του αίματος στην καρδιά ή εισαγωγής στο νοσοκομείο λόγω πόνου

στο θώρακα.

Το Ezetimibe/Mylan δεν βοηθά στην απώλεια βάρους.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ezetimibe/Mylan

Εάν χρησιμοποιείτε το Ezetimibe/Mylan μαζί με μία στατίνη, παρακαλείσθε να

διαβάσετε το φύλλο οδηγιών χρήσης του συγκεκριμένου φαρμάκου.

Μην πάρετε το Ezetimibe/Mylan:

- σε περίπτωση αλλεργίας στην εζετιμίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Μην πάρετε το Ezetimibe/Mylan μαζί με μία στατίνη:

- εάν έχετε ενεργά ηπατικά προβλήματα

- εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Ezetimibe/Mylan.

Ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα έχετε

συμπεριλαμβανομένων των αλλεργιών.

Ο γιατρός σας πρέπει να σας κάνει εξετάσεις αίματος πριν πάρετε το

Ezetimibe/Mylan με μία στατίνη. Αυτό είναι ένας έλεγχος για το πόσο καλά

λειτουργεί το ήπαρ σας.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θέλει να σας υποβάλλει σε εξετάσεις αίματος για να

ελέγξει το πόσο καλά λειτουργεί το ήπαρ σας μετά τη λήψη του Ezetimibe/Mylan με

μία στατίνη.

Εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα, το Ezetimibe/Mylan δεν

συνιστάται.

H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της συγχορήγησης της εζετιμίμπης με

ορισμένα φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη, τις φιβράτες, δεν έχουν

τεκμηριωθεί.

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρουσιασθεί ανεξήγητος μυϊκός πόνος,

ευαισθησία ή αδυναμία ενώ λαμβάνετε αυτά τα δισκία, ιδιαίτερα εάν συνοδεύονται

από πυρετό.

Παιδιά και έφηβοι

Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών εκτός

εάν συνταγογραφείται από ειδικό, επειδή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά

με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών επειδή δεν

υπάρχουν πληροφορίες σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Άλλα φάρμακα και Ezetimibe/Mylan

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή

μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων αυτών που λαμβάνονται

χωρίς συνταγή. Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν

λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

 κυκλοσπορίνη (φάρμακο που συνήθως χρησιμοποιείται σε ασθενείς με

μεταμόσχευση οργάνων)

 φάρμακα για την πρόληψη των θρόμβων του αίματος, όπως βαρφαρίνη,

φαινπροκουμόνη, ασενοκουμαρόλη ή φλουϊνδιόνη (αντιπηκτικά).

 χολεστυραμίνη (φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης), διότι επηρεάζει

τον τρόπο δράσης του Ezetimibe/Mylan.

 φιβράτες (φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης).

Κύηση και θηλασμός

Μην παίρνετε Ezetimibe/Mylan με μία στατίνη εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να

μείνετε έγκυος ή υποψιάζεσθε ότι είστε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε

Ezetimibe/Mylan με μία στατίνη, σταματήστε αμέσως να λαμβάνετε και τα δύο

φάρμακα και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Δεν υπάρχει εμπειρία από την χρήση του Ezetimibe/Mylan χωρίς στατίνη κατά τη

διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Μην παίρνετε Ezetimibe/Mylan με μία στατίνη εάν θηλάζετε, επειδή δεν είναι

γνωστό εάν τα φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Το Ezetimibe/Mylan χωρίς

στατίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, εάν θηλάζετε.

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να

αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας

προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Ezetimibe/Mylan δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και

χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψιν ότι ορισμένα άτομα μπορεί να

εμφανίσουν ζάλη με τη λήψη του Ezetimibe/Mylan. Εάν συμβεί αυτό δεν πρέπει να

οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.

Το Ezetimibe/Mylan περιέχει λακτόζη μονοϋδρική

Εάν σας ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,

επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. Πώς να πάρετε το Ezetimibe/Mylan

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού

ή του φαρμακοποιού σας. Συνεχίστε να λαμβάνετε τα άλλα φάρμακά σας που

μειώνουν τη χοληστερόλη εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να τα σταματήσετε.

Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Προτού πάρετε Ezetimibe/Mylan, πρέπει να είστε σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή

για τη μείωση της χοληστερόλης. Πρέπει να συνεχίσετε αυτή τη δίαιτα μείωσης της

χοληστερόλης ενώ λαμβάνετε Ezetimibe/Mylan.

Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 10 έως 17 ετών)

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Ezetimibe/Mylan 10 mg μία φορά ημερησίως

από το στόμα.

Να λαμβάνετε το Ezetimibe/Mylan οποιαδήποτε ώρα της ημέρας. Μπορείτε να το

πάρετε με ή χωρίς τροφή.

Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Ezetimibe/Mylan με μία στατίνη και τα

δύο φάρμακα μπορούν να ληφθούν ταυτόχρονα. Σ΄ αυτή την περίπτωση,

παρακαλείσθε να διαβάσετε τις δοσολογικές οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης του

συγκεκριμένου φαρμάκου.

Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Ezetimibe/Mylan με χολεστυραμίνη ή

οποιοδήποτε άλλο σκεύασμα που δεσμεύει το χολικό οξύ (φάρμακα που μειώνουν την

χοληστερόλη), πρέπει να πάρετε Ezetimibe/Mylan τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4 ώρες

μετά τη λήψη του σκευάσματος που δεσμεύει το χολικό οξύ.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ezetimibe/Mylan από την κανονική

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ezetimibe/Mylan από τη συνιστώμενη, επικοινωνήστε

με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ezetimibe/Mylan

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μία δόση που ξεχάσατε, απλώς να

πάρετε την κανονική σας δόση του Ezetimibe/Mylan την κανονική σας ώρα την

επόμενη ημέρα.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ezetimibe/Mylan

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας προτού σταματήσετε να παίρνετε

αυτό το φάρμακο γιατί τα επίπεδα χοληστερόλης σας μπορεί να αυξηθούν ξανά.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Πρέπει αμέσως να ενημερώσετε το γιατρό σας ή να μεταβείτε στο

πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα επειγόντων περιστατικών εάν

εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες

ενέργειες. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μη γνωστές (η

συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα), ωστόσο

μπορεί να χρειαστείτε ιατρική βοήθεια:

 ανεξήγητος μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία. Αυτό συμβαίνει διότι σε

σπάνιες περιπτώσεις, τα μυϊκά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της μυϊκής

αποδόμησης που οδηγεί σε νεφρική βλάβη, μπορεί να είναι σοβαρά και να

αποβούν δυνητικά απειλητικά για τη ζωή.

 αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου οιδήματος του προσώπου, των

χειλέων, της γλώσσας και / ή του λαιμού, που μπορεί να προκαλέσουν

δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση (το οποίο απαιτεί άμεση θεραπεία).

 φλεγμονή του παγκρέατος συχνά συνοδευόμενη από έντονο κοιλιακό πόνο.

 χολόλιθοι ή φλεγμονή στη χοληδόχο κύστη (το οποίο μπορεί να προκαλέσει

κοιλιακό πόνο, ναυτία ή έμετο)

 διογκωμένο εξάνθημα με ερυθρότητα, το οποίο μερικές φορές σχηματίζει

βλάβες σε σχήμα στόχου

 φλεγμονή του ήπατος (η οποία μπορεί να προκαλέσει κόπωση, πυρετό, ναυτία ή

έμετο, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών,

ανοιχτόχρωμα κόπρανα και σκουρόχρωμα ούρα).

Όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες

ανεπιθύμητες ενέργειες:

Συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10 άτομα):

 κοιλιακός πόνος

 διάρροια

 αέρια (μετεωρισμός)

 αίσθημα κόπωσης

Όχι συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτομα):

 αυξήσεις σε κάποια ένζυμα του ήπατος και των μυών που φαίνονται σε

αιματολογική εξέταση

 βήχας

 δυσπεψία

 αίσθημα καύσου

 ναυτία

 αρθραλγία

 μυικοί σπασμοί

 αυχεναλγία

 μειωμένη όρεξη

 πόνος

 θωρακικός πόνος

 εξάψεις

 υψηλή αρτηριακή πίεση.

Επιπλέον, κατά τη συγχορήγηση με στατίνη, είναι πιθανές οι παρακάτω

ανεπιθύμητες ενέργειες:

Συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10 άτομα):

 αυξήσεις σε κάποια ένζυμα του ήπατος που φαίνονται σε αιματολογική

εξέταση

 πονοκέφαλος

 μυικός πόνος.

Όχι συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτομα):

 αίσθημα μυρμηγκιάσματος

 ξηροστομία

 στομαχικός πόνος, ναυτία, έμετος με αίμα, αίμα στα κόπρανα, φαγούρα

(κνησμός)

 εξάνθημα

 κνίδωση

 οσφυαλγία

 μυική αδυναμία

 πόνος στα χέρια και στα πόδια

 ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία

 οίδημα, ιδιαίτερα στα χέρια και στα πόδια.

Κατά τη συγχορήγηση ή όχι με στατίνη, είναι πιθανές οι παρακάτω ανεπιθύμητες

ενέργειες:

Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα

δεδομένα):

 ζάλη

 αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων εξανθήματος και κνίδωσης

 δυσκοιλιότητα

 μείωση στις τιμές των κυττάρων του αίματος, που μπορεί να προκαλέσει

σχηματισμό μωλώπων/αιμορραγία (θρομβοπενία)

 αίσθηση μυρμηγκιάσματος

 κατάθλιψη

 ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία

 λαχάνιασμα.

Κατά τη συγχορήγηση με φαινοφιβράτη είναι πιθανή η παρακάτω ανεπιθύμητη

ενέργεια:

Συχνή (μπορεί να προσβάλλει έως 1 στα 10 άτομα):

 κοιλιακός πόνος.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ:

+ 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το Ezetimibe/Mylan

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται

στην κυψέλη (blister), στο χάρτινο κουτί ή στη φιάλη μετά το ΛΗΞΗ ή το EXP. Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φιάλες: χρησιμοποιήσατε εντός 100 ημερών από το άνοιγμα.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.

Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Ezetimibe/Mylan

- Η δραστική ουσία είναι η εζετιμίμπη. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης.

- Τα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2 «Το

Ezetimibe/Mylan περιέχει λακτόζη μονοϋδρική»), νάτριο λαουρυλοθειικό (E487),

καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υπρομελλόζη (E464), κροσποβιδόνη

(Τύπου B), κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μαγνήσιο στεατικό.

Εμφάνιση του Ezetimibe/Mylan και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία Ezetimibe/Mylan 10 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα καψακίου

και με στρογγυλεμένα άκρα δισκία, τα οποία φέρουν ανάγλυφο το διακριτικό «M»

στη μία όψη του δισκίου και «EE1» στην άλλη όψη του.

Τα δισκία Ezetimibe/Mylan 10 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης (blister)

των 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 & 100 δισκίων, σε συσκευασίες διάτρητης κυψέλης

μονάδας δόσης (unit dose blister) των 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 δισκίων, σε συσκευασίες

ημερολογιακών κυψελών των 28 και 30 δισκίων και σε πλαστικές φιάλες των 14, 28,

56, 84, 100 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας:

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Αγίου Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, τηλ.: 210 99 36 410

Παραγωγός:

Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ιρλανδία

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ουγγαρία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά: