Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Zykalor 10 mg δισκία

Zykalor 15 mg δισκία

Zykalor 30 mg δισκία

Αριπιπραζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Zykalor και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zykalor

3. Πώς να πάρετε το Zykalor

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 15 ετών και άνω

που πάσχουν από μια νόσο η οποία χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως, το να

ακούν, να βλέπουν ή να αισθάνονται πράγματα που δεν υπάρχουν, καχυποψία,

λανθασμένες αντιλήψεις, ασυνάρτητη ομιλία και συμπεριφορά, και

συναισθηματική απάθεια. Άνθρωποι με αυτή την κατάσταση μπορεί επίσης να

αισθάνονται κατάθλιψη, ενοχές, αγωνία ή ένταση.

Το Zykalor χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 13 ετών

και άνω, που πάσχουν από μια πάθηση με συμπτώματα όπως να αισθάνονται

"ανεβασμένοι", έχοντας υπερβολικά αποθέματα ενεργητικότητας, ανάγκης για

πολύ λιγότερο ύπνο από το συνηθισμένο, πολύ γρήγορη ομιλία με ιδέες που

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού πάρετε το Zykalor εάν πάσχετε από:

 Υψηλά επίπεδα σακχάρου (χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως

υπερβολική δίψα, αυξημένη ποσότητα ούρων, αύξηση όρεξης και αίσθημα

κόπωσης) ή οικογενειακό ιστορικό διαβήτη

 Κρίσεις σπασμών

 Ακούσιες, ακανόνιστες κινήσεις των μυών, ιδιαίτερα στο πρόσωπο

 Καρδιαγγειακές παθήσεις, οικογενειακό ιστορικό καρδιαγγειακών

παθήσεων, εγκεφαλικό επεισόδιο ή "μικρό" εγκεφαλικό επεισόδιο, μη

οποιαδήποτε δυσκολία στην κατάποση ή συμπτώματα αλλεργίας, παρακαλείσθε

να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Εάν είσθε ηλικιωμένος ασθενής που υποφέρει από άνοια (απώλεια μνήμης και

άλλων διανοητικών ικανοτήτων), εσείς ή όποιος σας φροντίζει/ο συγγενής σας

πρέπει να ενημερώσει το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό ή "μικρό"

εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν έχετε σκέψεις ή αισθήματα

αυτοτραυματισμού. Έχουν αναφερθεί σκέψεις και συμπεριφορές αυτοκτονίας

κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αριπιπραζόλη.

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν πάσχετε από μυϊκή δυσκαμψία ή ακαμψία

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει

πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση: το Zykalor μπορεί να αυξήσει τη

δράση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Να είστε σίγουροι ότι έχετε πει στο γιατρό σας ότι παίρνετε ένα φάρμακο για να

ελέγχετε την αρτηριακή σας πίεση.

Όταν λαμβάνετε το Zykalor με ορισμένα φάρμακα πιθανόν να χρειασθεί αλλαγή της

δόσης του Zykalor. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα στο

γιατρό σας:

• Φάρμακα για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού

Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα της σεροτονίνης: οι τριπτάνες, η τραμαδόλη, η

τρυπτοφάνη, τα αντικαταθλιπτικά SSRIs (όπως είναι η παροξετίνη και η

φλουοξετίνη), τα τρικυκλικά (όπως η κλομιπραμίνη, η αμιτριπτυλίνη), η πεθιδίνη,

το St John's Wort (βαλσαμόχορτο) και η βενλαφαξίνη. Τα φάρμακα αυτά αυξάνουν

τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν εμφανισθεί οποιοδήποτε

ασύνηθες σύμπτωμα ενώ λαμβάνετε τα φάρμακα αυτά μαζί με το Zykalor, θα πρέπει

να δείτε το γιατρό σας.

Το Zykalor με τροφές, ποτά και οινόπνευμα

Το Zykalor μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Η χρήση αλκοόλης πρέπει να αποφεύγεται όταν παίρνετε το Zykalor.

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να

αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, προβλήματα αναπνοής και δυσκολία στην πρόσληψη

τροφής. Εάν το μωρό σας αναπτύξει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί

να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

Να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Εφόσον παίρνετε Zykalor, δεν πρέπει να θηλάσετε.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές, μέχρι να μάθετε

πώς σας επηρεάζει το Zykalor.

Το Zykalor περιέχει λακτόζη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε

δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, πριν πάρετε

αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

δόση μέχρι το μέγιστο των 30 mg μια φορά την ημέρα.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας άνω των 13 ετών

Η αριπιπραζόλη μπορεί να ξεκινά από χαμηλή δόση με την (υγρή) μορφή του

πόσιμου διαλύματος.

Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στη συνιστώμενη δόση για εφήβους των

10 mg μια φορά ημερησίως. Ωστόσο ο γιατρός σας μπορεί να

συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη ή υψηλότερη δόση με μέγιστο 30 mg μια φορά

ημερησίως.

Η κατάλληλη φαρμακοτεχνική μορφή (πόσιμο διάλυμα) του Zykalor δεν είναι

διαθέσιμη. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα εναλλακτικό προϊόν με την ίδια

Προσπαθήστε να λαμβάνετε το δισκίο Zykalor την ίδια ώρα καθημερινά.

ημερήσια δόση των δισκίων Zykalor πριν συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zykalor από την κανονική

Εάν συνειδητοποιήσετε ότι έχετε πάρει περισσότερα δισκία Zykalor απ’ όσα έχει

συστήσει ο γιατρός σας (ή αν κάποιος άλλος έχει πάρει μερικά από τα δισκία σας

Zykalor) ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως. Εάν δεν βρίσκετε το γιατρό σας,

πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο μαζί με το κουτί σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Zykalor

Εάν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά μην

πάρετε διπλή δόση σε μια ημέρα.

Αν σταματήσετε να λαμβάνετε τα δισκία Zykalor

κινήσεις, ανήσυχα πόδια, τρέμουλο, κεφαλαλγία, αίσθημα κούρασης, υπνηλία,

σεξουαλικό ενδιαφέρον, ανεξέλεγκτες κινήσεις του στόματος, της γλώσσας και

δυσκολία στην αναπνοή (εφόσον παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το