περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Irbesartan / Mylan
Η δραστική ουσία είναι το irbesartan:
Κάθε δισκίο 75 mg περιέχει 75 mg irbesartan.
Κάθε δισκίο 150 mg περιέχει 150 mg irbesartan.
Κάθε δισκίο 300 mg περιέχει 300 mg irbesartan.
Τα άλλα συστατικά είναι lactose monohydrate (βλ. παράγραφο 2 του παρόντος
φύλλου οδηγιών χρήσης ‘Το Irbesartan/Mylan περιέχει lactose’), povidone,
microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate και colloidal anhydrous
silica.
Εμφάνιση του Irbesartan / Mylan και περιεχόμενο της συσκευασίας
Δισκία 75 mg: Στρογγυλά, λευκά προς υπόλευκα, δισκία, με άκρα που
καμπυλώνουν προς τα έξω, τα οποία φέρουν το διακριτικό «Μ» στη μία όψη
τους και «IN1» στην άλλη όψη τους.
Δισκία 150 mg: Στρογγυλά, λευκά προς υπόλευκα, δισκία, με σ άκρα που
καμπυλώνουν προς τα έξω, τα οποία φέρουν το διακριτικό «Μ» στη μία όψη
τους και «IN2» στην άλλη όψη τους.
Δισκία 300 mg: Ωοειδή, λευκά προς υπόλευκα, δισκία, με άκρα που
καμπυλώνουν προς τα έξω, τα οποία φέρουν το διακριτικό «Μ» στη μία όψη
τους και «IN3» στην άλλη όψη τους.
Το Irbesartan / Mylan διατίθεται σε συσκευασία κυψέλης (blister) των 10, 14, 28,
30, 56, 57, 58, 60, 84, 90, 98 και 100 δισκίων, σε ημερολογιακές συσκευασίες
των 14, 28, 56, 84 και 98 δισκίων και σε πλαστικές φιάλες των 500 και 1000
δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Mylan S.A.S., 117 allee des parcs, 69 800 Saint Priest, Γαλλία
Τοπικός Αντιπρόσωπος:
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Αγίου Δημητρίου 63, Άλιμος 17456, Ελλάδα,
Τηλ: 210-99 36 410
Παρασκευαστής:
Mylan Pharmaceuticals Inc, 781 Chestnut Ridge Road, Morgantown, WV 26505, ΗΠΑ
Mylan Laboratories Limited, F-4 & F-12 MIDC, Malegaon Sinnar, Nashik, Maharastra 422 113,
Ινδία
Υπεύθυνος Απελευθέρωσης:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Ιρλανδία
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ουγγαρία
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο