ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
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2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
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Page 1 of 13
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
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Κάθαρση
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2
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φαρμάκου
Συνιστώμενη
Δοσολογία
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Page 3 of 13
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4.3 Αντενδείξεις
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.,2+,*,!'1
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
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25#5!2,7,'","7,,'0'"",
7,,',,'",051U
-",5"0'"!.,",,".
,,"7"'",'*,,"7"'",
,++.1f!2,7,',8","7,8,".
,,"7"'",'/'"'""05
-",,.7,,',,2"',14"5,/
7,,',-*,,'/,'",.
5,+!+,9'0"!.g!"'-"
,,"7"'",',/,2"',
,++.1Q,2",',+*'-"/5,-,'
!*+"2,2",'7,,'1
U"0525-", ,"/,,'+"
7,,',-,'1Z!*+"9+./,-250!*+"
",,-8-"2"*,+',2.
-8/",05-"8",!,'/
5,,2.c+,5,-,'9,1
h,-*,0.", ",''
",!* 7"+, ,"",', 9,
,'"7+"8",05
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4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες
μορφές αλληλεπίδρασης
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4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
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4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
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Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
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Όχι
συχνές
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1/100
Σπάνιες
1/10.000
έως <
1/1.000
Μη γνωστές
(δεν μπορούν
να εκτιμηθούν
με βάση τα
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4.9 Υπερδοσολογία
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5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
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5.2Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
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5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
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6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
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6.2 Ασυμβατότητες
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6.3 Διάρκεια ζωής
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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
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6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
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Συγκέντρωση Χρονικές
περίοδοι
Σουλμπακτάμης + χρησιμοποίησης
Διαλύτης Αμπικιλλίνης (ώρες)
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7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
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8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
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BEGALIN-P (01G+2G)/VIAL: 42506/14-10-2008
91 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
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10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
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