αμηνόρροια (10-25% ανά κύκλο).
Πρόληψη της οστεοπόρωσης
• Η ανεπάρκεια οιστρογόνων κατά τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης
συσχετίζεται με αυξημένο ρυθμό οστικής αναδιάπλασης και ελάττωση της
οστικής μάζας. Η δράση των οιστρογόνων στην οστική πυκνότητα εξαρτάται
από τη δόση. Η προστασία φαίνεται ότι είναι αποτελεσματική για τόσο
διάστημα όσο συνεχίζεται η θεραπεία. Μετά τη διακοπή της ΘΟΥ, η οστική
μάζα μειώνεται με ρυθμό παρόμοιο με εκείνο των γυναικών, που δεν
υποβάλλονται σε θεραπεία.
• Από δεδομένα από τη μελέτη WHI και από μετα-ανάλυση μελετών,
προκύπτει ότι η τρέχουσα χρήση ΘΟΥ, με μονοθεραπεία οιστρογόνων ή με
χορήγηση οιστρογόνων σε συνδυασμό με προγεσταγόνα – που χορηγούνται
σε υγιείς κυρίως γυναίκες – μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων στο ισχίο, τη
σπονδυλική στήλη και άλλων οστεοπορωτικών καταγμάτων. Η ΘΟΥ έχει
επίσης τη δυνατότητα πρόληψης των καταγμάτων σε γυναίκες με χαμηλή
οστική πυκνότητα και/ή εδραιωμένη οστεοπόρωση, αλλά τα σχετικά
δεδομένα είναι περιορισμένα.
• Μετά από δύο χρόνια θεραπείας με το femaston
2/10, η αύξηση της οστικής
πυκνότητας στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης (BMD) ήταν 6,7%
± 3,9% (μέση τιμή ± SD). Το ποσοστό των γυναικών που διατήρησαν ή
αύξησαν την οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής
στήλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας ήταν 94,5%. Για το femaston
1/10, η
αύξηση της οστικής πυκνότητας στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής
στήλης (BMD) ήταν 5,2% ± 3,8% (μέση τιμή ± SD) και το ποσοστό των
γυναικών που διατήρησαν ή αύξησαν την οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή
μοίρα της σπονδυλικής στήλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας ήταν 93,0%.
• Το femaston
είχε επίσης επίδραση στην οστική πυκνότητα του ισχίου. Η
αύξηση μετά από δύο χρόνια αγωγής με 1 mg οιστραδιόλης ήταν 2,7% ±
4,2% (μέση τιμή ± SD) στον αυχένα του μηριαίου οστού, 3,5% ± 5,0%
(μέση τιμή ± SD) στον τροχαντήρα και 2,7% ± 6,7% (μέση τιμή ± SD) στο
τρίγωνο Wards. Η αύξηση μετά από δύο χρόνια αγωγής με 2 mg
οιστραδιόλης ήταν 2,6% ± 5,0% (μέση τιμή ± SD) στον αυχένα του μηριαίου
οστού, 4,6% ± 5,0% (μέση τιμή ± SD) στον τροχαντήρα και 4,1% ± 7,4%
(μέση τιμή ± SD) στο τρίγωνο Wards. Το ποσοστό των γυναικών που
διατήρησαν ή αύξησαν την οστική πυκνότητα στις 3 περιοχές του ισχίου
κατά τη διάρκεια της θεραπείας ήταν 67-78% για αγωγή με 1 mg
οιστραδιόλης και 71-88% για αγωγή με 2 mg οιστραδιόλης, αντίστοιχα.
5.2 Φαρμακoκιvητικές ιδιότητες
Οιστραδιόλη
Μετά τηv από τoυ στόματoς χoρήγηση, η oιστραδιόλη σε μικρομερή σωματίδια
απoρρoφάται αμέσως από τη γαστρεντερική οδό αλλά μεταβολίζεται εκτενώς.
Οι κύριοι μη-συζευγμένοι και συζευγμένοι μεταβολίτες της είναι η oιστρόvη
και θειϊκή oιστρόvη. Οι μεταβολίτες αυτοί μπορεί να συμβάλλουν στην
oιστρογόνο δράση είτε άμεσα είτε μέσω μετατρoπής σε oιστραδιόλη (τα
επίπεδα της οιστραδιόλης στο πλάσμα είναι κατά μέσο όρο 28pg/ml με μέγιστη
τιμή τα 54pg/ml).
Fm210-aspc 54532_21-7-09 & 75188_30-11-2010 AbtLabsMAH, σελίδα 13 από 16