
γαστρεντερικοί και καρδιαγγειακοί κίνδυνοι παρακάτω).
Ενέργειες από το γαστρεντερικό σύστημα
Πρέπει να διερευνάται κάθε πιθανό ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας και/ή
πεπτικού έλκους προκειμένου να εξασφαλισθεί η πλήρης ίασή τους πριν από την
έναρξη της θεραπείας με τη μελοξικάμη. Σε ασθενείς που έχουν τέτοιου είδους
ιστορικό και που λαμβάνουν το Meloxicam/Generics, απαιτείται να δίδεται συνεχής
προσοχή γιατί είναι δυνατόν να σημειωθεί υποτροπή.
Ασθενείς με συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα ή με ιστορικό νόσου του
γαστρεντερικού συστήματος (δηλ. με ιστορικό ελκώδους κολίτιδας, νόσου του
Crohn) πρέπει να παρακολουθούνται στενά γιατί μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές
του πεπτικού συστήματος, ιδιαίτερα γαστρεντερική αιμορραγία επειδή η κατάστασή
τους μπορεί να σημειώσει έξαρση.
Όπως και με τα άλλα ΜΣΑΦ, ανεξαρτήτως της χρονικής στιγμής, κατά τη διάρκεια
της θεραπείας με το Meloxicam/Generics έχει αναφερθεί αιμορραγία ή
έλκωση/διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, σε σπάνιες περιπτώσεις
θανατηφόρα, με ή χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα ή προηγούμενο ιστορικό
σοβαρών γαστρεντερικών επεισοδίων. Γενικά, η αιμορραγία ή η έλκωση/διάτρηση
του γαστρεντερικού σωλήνα έχουν σοβαρότερες συνέπειες στους ηλικιωμένους
(βλέπε παράγραφο 4.8).
Εάν παρουσιαστεί αιμορραγία ή έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς που
λαμβάνουν το Meloxicam/Generics, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.
Ο κίνδυνος αιμορραγίας από το γαστρεντερικό, έλκωσης ή διάτρησης αυξάνει με
την αύξηση της δόσης των ΜΣΑΦ, στους ασθενείς με ιστορικό έλκους, ιδιαίτερα
εάν υπάρχουν επιπλοκές αιμορραγίας ή διατρήσεων (βλέπε παράγραφο 4.3) και
στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία στη
χαμηλότερη διαθέσιμη δόση.
Σε αυτούς τους ασθενείς, καθώς και στους ασθενείς που χρειάζεται να λαμβάνουν
ταυτόχρονα ασπιρίνη σε χαμηλές δόσεις, ή άλλα φάρμακα που ενδέχεται να
αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης ενεργειών από το γαστρεντερικό, θα πρέπει να
εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης συνδυασμένης θεραπείας με προστατευτικούς
παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) (βλέπε
παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Οι ασθενείς με ιστορικό τοξικότητας από το γαστρεντερικό, ιδιαίτερα όταν είναι
ηλικιωμένοι, θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε μη φυσιολογικά συμπτώματα
στην κοιλιακή χώρα (ιδιαίτερα αιμορραγία από το γαστρεντερικό) ιδιαίτερα κατά τα
αρχικά στάδια της θεραπείας.
Συνιστάται να επιδεικνύεται προσοχή στην περίπτωση των ασθενών που λαμβάνουν
ταυτόχρονα φαρμακευτικές αγωγές οι οποίες θα μπορούσαν να αυξήσουν τον
κίνδυνο εξέλκωσης ή αιμορραγίας, όπως από του στόματος κορτικοστεροειδή,
αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της
σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες όπως ασπιρίνη (βλέπε παράγραφο
4.5).
Καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις
Σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπιου έως μετρίου βαθμού συμφορητικής
4