ήταν μεγαλύτεροι σε ασθενείς με διογκωμένο προστάτη (περίπου 40cc
και μεγαλύτερος) πριν την έναρξη της θεραπείας.
ΙΑΤΡΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ
Η μελέτη ιατρικής θεραπείας των συμπτωμάτων του προστάτη (ΜΙΘΣΠ)
διήρκησε 4 με 6 χρόνια σε 3047 άνδρες με συμπτωματική ΚΥΠ οι οποίοι
έλαβαν τυχαιοποιημένα φιναστερίδη 5mg/ημέρα και δοξαζοσίνη 4 ή 8
mg/ημέρα, το συνδυασμό φιναστερίδης 5mg/ημέρα και δοξαζοσίνη 4 ή 8
mg/ημέρα ή placebo. Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος
της κλινικής εξέλιξης της ΚΥΠ ο οποίος ορίζεται ως σημείο 4 και είναι η
αύξηση από την βάση αναφοράς στη βαθμολογία των συμπτωμάτων, της
οξείας επίσχεσης ούρων, της νεφρικής ανεπάρκειας σχετιζόμενη με την
ΚΥΠ, των υποτροπιαζουσών λοιμώξεων των ουροφόρων οδών ή της
σηψαιμίας από μολυσμένα ούρα ή της ακράτειας. Συγκριτικά με το
placebo, η αγωγή με φιναστερίδη, δοξαζοσίνη ή θεραπεία συνδυασμού είχε
ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση του κινδύνου κλινικής εξέλιξης
της ΚΥΠ κατά 34, 39 και 67% αντίστοιχα. Η πλειοψηφία των συμβάντων
(274 από 351) που συνιστούσαν στην εξέλιξη της ΚΥΠ
σταθεροποιήθηκαν σε αύξηση 4 βαθμών στη βαθμολογία των
συμπτωμάτων. Ο κίνδυνος της εξέλιξης των συμπτωμάτων μειώθηκε
κατά 30, 46 και 64% στην ομάδα της φιναστερίδης, δοξαζοσίνης και
στις ομάδες συνδυασμών, αντιστοίχως, συγκριτικά με το placebo. Τα
περιστατικά οξείας επίσχεσης ούρων υπολογίζονται περίπου στα 41 από
τα 351 περιστατικά ανάπτυξης ΚΥΠ. Ο κίνδυνος ανάπτυξης οξείας
επίσχεσης ούρων μειώθηκε κατά 67, 31 και 79% στην ομάδα της
φιναστερίδης, δοξαζοσίνης και στις ομάδες συνδυασμών, αντιστοίχως,
συγκριτικά με το placebo. Μόνο η θεραπευτική ομάδα της φιναστερίδης
και του συνδυασμού ήταν σημαντικά διαφορετικές από το placebo.
ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
Οι ουροδυναμικές επιδράσεις της φιναστερίδης στη θεραπεία της
απόφραξης της ουροδόχου κύστης λόγω ΚΥΠ, εκτιμήθηκαν με
επεμβατικές τεχνικές σε μια 24-εβδομάδων, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με
placebo μελέτη 36 ασθενών με μετρίου ή σοβαρού βαθμού συμπτώματα
απόφραξης ούρων και με μέγιστη ταχύτητα ροής ούρων μικρότερη από
15ml/sec. Σημαντική βελτίωση της απόφραξης όπως αυτή εκφράστηκε από
τη σημαντική βελτίωση της πίεσης του εξωστήρα μυ και την αύξηση της
μέσης ταχύτητας ροής ούρων, παρατηρήθηκε συγκριτικά με το placebo, σε
ασθενείς που έλαβαν 5 mg φιναστερίδης.
Η επίδραση της φιναστερίδης στον όγκο της περιφερικής και
περιουρηθρικής ζώνης του προστάτη εκτιμήθηκε με μαγνητικό
τομογράφο σε 20 άνδρες με ΚΥΠ, σε μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με
placebo μελέτη, διάρκειας ενός έτους. Οι ασθενείς που ελάμβαναν
φιναστερίδη, σε αντίθεση με αυτούς που ελάμβαναν placebo,
παρουσίασαν σημαντική βελτίωση [11,5 3,2cc ΕP] του συνολικού όγκου
του αδένα. Η μείωση αυτή κατά μεγάλο μέρος οφειλόταν στη μείωση