
της θεραπείας της μελέτης.
Ανεπιθύμητες Ενέργειες Anastrozole Tamoxifen
(Ν=3092) (Ν=3094)
Εξάψεις 1104 (35,7%) 1264 (40,9%)
Αρθραλγίες / Δυσκαμψία αρθρώσεων 1100 (35,6%) 911 (29,4%)
Διαταραχές της διάθεσης 597 (19,3%) 554 (17,9%)
Κόπωση / Ασθένεια 575 (18,6%) 544 (17,6%)
Ναυτία και έμετος 393 (12,7%) 384 (12,4%)
Κατάγματα 315 (10,2%) 209 (6,8%)
Κατάγματα της σπονδυλικής στήλης, ισχίου, ή
καρπού / κατάγματα Colles
133 (4,3%) 91 (2,9%)
Κατάγματα καρπού/ κατάγματα Colles 67 (2,2%) 50 (1,6%)
Κατάγματα σπονδυλικής στήλης 43 (1,4%) 22 (0,7%)
Κατάγματα ισχίου 28 (0,9%) 26 (0,8%)
Καταρράκτης 182 (5,9%) 213 (6,9% )
Κολπική αιμορραγία 167 (5,4%) 317 (10,2%)
Ισχαιμική Καρδιαγγειακή νόσος 127 (4,1%) 104 (3,4%)
Στηθάγχη 71 (2,3 %) 51 (1,6%)
Έμφραγμα του μυοκαρδίου 37 (1,2%) 34 (1,1%)
Στεφανιαία νόσος 25 (0,8%) 23 (0,7%)
Ισχαιμία του μυοκαρδίου 22 (0,7%) 14 (0,5%)
Κολπικές εκκρίσεις 109 (3,5%) 408 (13,2%)
Οποιοδήποτε φλεβικό θρομβοεμβολικό επεισόδιο 87 (2,8%) 140 (4,5%)
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
συμπεριλαμβανομένης πνευμονικής εμβολής
48 (1,6%) 74 (2,4%)
Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο 62 (2,0%) 88 (2,8%)
Καρκίνος του ενδομητρίου 4 (0,2%) 13 (0,6%)
Παρατηρήθηκαν συχνότητες καταγμάτων 22 ανά 1000 έτη ασθενών και 15 ανά 1000 έτη
ασθενών για τις ομάδες της αναστροζόλης και της ταμοξιφαίνης, αντίστοιχα, μετά από μία
μέση παρακολούθηση 68 μηνών. Η συχνότητα καταγμάτων που παρατηρήθηκε για την
αναστροζόλη είναι παρόμοια με το εύρος που αναφέρεται σε αντίστοιχους ηλικιακά
πληθυσμούς μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών. Δεν έχει προσδιοριστεί εάν το ποσοστό
καταγμάτων και οστεοπόρωσης που παρατηρήθηκαν στην ΑΤAC σε ασθενείς που
υποβάλλονταν σε θεραπεία με αναστροζόλη αντικατοπτρίζουν μία προστατευτική επίδραση
της ταμοξιφαίνης, μία ειδική επίδραση της αναστροζόλης ή και τα δύο.
Η συχνότητα εμφάνισης της οστεοπόρωσης ήταν 10,5% σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε
θεραπεία με αναστροζόλη και 7,3% σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με
ταμοξιφαίνη.
4.9. Υπερδοσολογία
Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τυχαία υπερδοσολογία. Σε μελέτες σε ζώα η
αναστροζόλη εμφάνισε χαμηλή οξεία τοξικότητα. Έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες με