
Εξάνθημα, ορθοστατικά φαινόμενα δοσοεξαρτώμενα, διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, μυαλγία,
ημικρανία, αναιμία, κνησμός, κνίδωση.
Υδροχλωροθειαζίδη
Ανορεξία, γαστρικός ερεθισμός, ναυτία, έμετος, κράμπες, διάρροια, δυσκoιλιότητα, ίκτερος
(ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος), παγκρεατίτιδα, σιελαδενίτις, iλιγyoς, παραισθησία,
κεφαλαλγία, ξανθοψία, λευκοπενία, ακοκκιoκυτταραιμία, θρομβοκυτοπενία, απλαστική αναιμία,
αιμολυτική αναιμία, πορφύρα, φωτοευαισθησία, πυρετός, κνίδωση, νεκρωτική αγγειίτιδα (αγγειίτιδα,
δερματική αγγειίτιδα), αναπνευστική δυσφορία (περιλαμβανομένης της πνευμoνίτιδος και του
πνευμονικού οιδήματος), αναφλεκτικές αντιδράσεις, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, υπεργλυκαιμία,
γλυκοζουρία, υπερουριχαιμία, διαταραχή ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών (περιλαμβανομένης της
υπονατριαιμίας και υποκαλιαιμίας), νεφρική δυσλειτουργία, διάμεσος νεφρίτις, νεφρική ανεπάρκεια,
μυϊκός σπασμός, αδυναμία, ανησυχία, παροδικό θάμβος όρασης.
Ευρήματα από τις εργαστηριακές εξετάσεις
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, κλινικά σημαντικές μεταβολές στις συνήθεις εργαστηριακές
παραμέτρους, σπάνια σχετίσθηκαν με τη χορήγηση του LOBEN PLUS
®
. Εμφανίσθηκε υπερκαλιαιμία
(Κάλιο ορού> 5.5mmol/l στο 0.7% των ασθενών, αλλά σε αυτές τις μελέτες δεν ήταν απαραίτητη η
διακοπή της θεραπείας με LOBEN PLUS
®
λόγω υπερκαλιαιμίας. Θα πρέπει να παρακολουθείται το
κάλιο του ορού, ιδιαιτέρως σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Εμφανίστηκαν σπανίως αυξήσεις της ALT, οι οποίες συνήθως ήσαν αναστρέψιμες μετά τη διακοπή
της θεραπείας.
4.9. Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με LOBEN PLUS
®
.
Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με LOBEN PLUS
®
θα πρέπει να
διακοπεί και ο ασθενής να παρακολουθείται συχνά.
Τα προτεινόμενα μέτρα συμπεριλαμβάνουν πρόκληση εμέτου εάν η κατάποση είναι πρόσφατη και
διόρθωση της αφυδάτωσης, της διαταραχής στην ισορροπία των ηλεκτρολυτών και της υπότασης με
τις καθιερωμένες διαδικασίες.
Losartan
Τα στοιχεία υπερδοσολογίας στον άνθρωπο είναι περιορισμένα. Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις
υπερδοσολογίας θα είναι υπόταση και ταχυκαρδία. Βραδυκαρδία θα μπορούσε να συμβεί δια
διεγέρσεως του παρασυμπαθητικού (πνευμονογαστρικό). Εάν εμφανισθεί συμπτωματική υπόταση θα
πρέπει να αρχίσει υποστηρικτική αγωγή.
Το Losartan και ο δραστικός μεταβολίτης του δεν μπορεί να απομακρυνθούν από την κυκλοφορία με
αιμοδιάλιση.
Υδροχλωροθειαζίδη
Τα πιο συνήθη σημεία και συμπτώματα που παρατηρούνται είναι εκείνα που προκαλούνται από
απώλεια ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υποχλωραιμία, υπονατριαιμία) και αφυδάτωση, λόγω
εκτεταμένης διούρησης. Εάν έχει επίσης χορηγηθεί δακτυλίτιδα τότε η υποκαλιαιμία μπορεί να
επιτείνει τις καρδιακές αρρυθμίες.
Ο βαθμός απομάκρυνσης της υδροχλωροθειαζίδης με αιμοδιάλιση δεν έχει τεκμηριωθεί.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Κωδικός ΑTC: C09DAOl