Το zolmitriptan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στις περιπτώσεις όπου έχει επιβεβαιωθεί
σαφής διάγνωση ημικρανίας. Όπως και με τις άλλες οξείες θεραπείες της ημικρανίας, πριν
την αντιμετώπιση πονοκεφάλων σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη διάγνωση ημικρανίας και σε
ασθενείς με ημικρανία που εμφανίζουν άτυπα συμπτώματα, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα
ώστε να εξαιρούνται άλλες ενδεχομένως σοβαρές νευρολογικές καταστάσεις.
Το zolmitriptan δεν ενδείκνυται για χρήση σε ημιπληγική, βασική, ή οφθαλμοπληγική
ημικρανία. Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με 5ΗΤ
1Β/1D
αγωνιστές έχουν αναφερθεί
εγκεφαλικό επεισόδιο και άλλα αγγειακά εγκεφαλικά συμβάματα. Σε ασθενείς με ημικρανία
υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης ορισμένων αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, όπως και με άλλους 5ΗΤ
1Β/1D
αγωνιστές
,
έχουν αναφερθεί
σπασμός των στεφανιαίων αρτηριών, στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου. Το Bimestor
δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν παράγοντες κινδύνου για ισχαιμική καρδιακή
νόσο (πχ κάπνισμα, υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κληρονομικότητα),
χωρίς προηγουμένως να έχουν εξεταστεί για καρδιαγγειακή νόσο (βλέπε παράγραφο 4.3).
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε μετεμμηνο-παυσιακές γυναίκες και άρρενες άνω των
40 ετών με αυτούς τους παράγοντες κινδύνου. Παρά ταύτα, με τις εξετάσεις αυτές, πιθανόν
να μην διαγνωστούν όλοι οι ασθενείς με καρδιακή νόσο, ενώ σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις
παρουσιάστηκαν σοβαρά καρδιακά συμβάματα σε ασθενείς χωρίς υποκείμενη καρδιαγγειακή
νόσο.
Όπως και με τους άλλους αγωνιστές των 5ΗΤ
1Β/1D
υποδοχέων, μετά τη χορήγηση zolmitriptan
έχουν αναφερθεί αίσθημα βάρους, πίεση ή σφίξιμο στο προκάρδιο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Εάν εμφανισθεί πόνος στο στήθος ή συμπτώματα που συνηγορούν για ισχαιμική καρδιακή
νόσο, δεν θα πρέπει να ληφθούν άλλες δόσεις zolmitriptan, έως ότου διεξαχθεί κατάλληλη
διερεύνηση.
Όπως και με τους άλλους αγωνιστές των 5ΗΤ
1Β/1D
υποδοχέων, έχουν αναφερθεί παροδικές
αυξήσεις της συστηματική αρτηριακής πίεσης, σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό υπέρτασης.
Πολύ σπάνια οι αυξήσεις αυτές της πίεσης του αίματος έχει συσχετισθεί με σημαντικά
κλινικά συμβάματα. Η συνιστώμενη δόση zolmitriptan δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πιο συχνότερες, όταν συγχορηγούνται τριπτάνες
με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν το St. John’s wort (Hypericum perforatum / Υπερικό /
Βαλσαμόχορτο).
Σύνδρομο σεροτονίνης ( όπου συμπεριλαμβάνονται μεταβολές της νοητικής κατάστασης,
αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος και νευρομυϊκή διαταραχή) έχει αναφερθεί
όταν συγχορηγούνται τριπτάνες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της
σεροτονίνης (SSRIs) ή αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και της νορεπινεφρίνης
(SNRIs). Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί να είναι σοβαρές. Αν η συγχορήγηση Bimestor με
SSRI ή SNRI αιτιολογείται κλινικά, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς,
ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, όταν αυξάνονται οι δόσεις ή όταν προστίθεται ένα
άλλο σεροτονικεργικό φάρμακο (βλέπε παράγραφο 4.5).
Παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε τύπου παυσίπονου για την κεφαλαλγία μπορεί να την
επιδεινώσει. Αν συμβαίνει αυτό ή υπάρχει τέτοια υπόνοια πρέπει να αναζητείται ιατρική
συμβουλή και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Η διάγνωση της κεφαλαλγίας εξαιτίας
κατάχρησης φαρμάκων θα πρέπει να εικάζεται σε ασθενείς που έχουν συχνή ή καθημερινή
κεφαλαλγία παρά την καθημερινή χρήση τους.
Το zolmitriptan, όταν χορηγείται στη μορφή των δισκίων, εάν ληφθεί κατά την διάρκεια της
αύρας, δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει την κεφαλαλγία της ημικρανίας και επομένως το
Bimestor θα πρέπει να λαμβάνεται κατά το στάδιο της κεφαλαλγίας της ημικρανίας.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά
προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης Lapp, ανεπάρκειας ή κακής
δυσαπορρόφησης γλυκόζης – γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.