1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aminoplasmal Paed 10% διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα για έγχυση περιέχει:
Aμ :ινοξέα 1ανά ml 100ανά ml 250ανά ml
Ισολευκίνη 5,10 mg 0,51 g 1,28 g
Λευκίνη 7,60 mg 0,76 g 1,90 g
Μονοϋδρική λυσίνη
(ισοδύναμη με λυσίνη)
9,88 mg
(8,80 mg)
0,99 g
(0,88 g)
2,47 g
(2,20 g)
Μεθειονίνη 2,00 mg 0,20 g 0,50 g
Φαινυλαλανίνη 3,10 mg 0,31 g 0,78 g
Θρεονίνη 5,10 mg 0,51 g 1,28 g
Τρυπτοφάνη 4,00 mg 0,40 g 1,00 g
Βαλίνη 6,10 mg 0,61 g 1,53 g
Αργινίνη 9,10 mg 0,91 g 2,28 g
Ιστιδίνη 4,60 mg 0,46 g 1,15 g
Αλανίνη 15,90 mg 1,59 g 3,98 g
Γλυκίνη 2,00 mg 0,20 g 0,50 g
Ασπαρτικό οξύ 6,60 mg 0,66 g 1,65 g
μ Γλουτα ικό οξύ 9,30 mg 0,93 g 2,33 g
Προλίνη 6,10 mg 0,61 g 1,53 g
Σερίνη 2,00 mg 0,20 g 0,50 g
N-ακετυλοτυροσίνη
(ισοδύναμη με τυροσίνη)
1,30 mg
(1,06 mg)
0,13 g
(0,11 g)
0,33 g
(0,27 g)
Ακετυλοκυστεΐνη
( μ μ )ισοδύνα η ε κυστεΐνη
0,700 mg
(0,520 mg)
0,070 g
(0,052 g)
0,175 g
(0,13 g)
Ταυρίνη 0,300 mg 0,030 g 0,075 g
1ανά ml 100ανά ml 250ανά ml
μ μΠεριεχό ενο α ινοξέων 0,1 g 10 g 25 g
μ Περιεχό ενο αζώτου 0,0152 g 1,52 g 3,8 g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα
Eνέργεια [kJ/l (kcal/l)]
1.700 (400)
Θεωρητική
ωσμογραμμομοριακότητα
κατ’όγκο [mOsm/l]
790
( pH 7,4)Οξύτητα τιτλοδότηση σε 23 mmol
pH 6,1περίπου
2