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ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VoriconazoleSandoz !"#"
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
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2
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Ενδοφλέβια Από του στόματος
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V%!+
+N>W
Δοσολογικό
σχήμα εφόδου
(εντός των
πρώτων 24
ωρών)
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5
N!%*
5
!%*
5
Δόση
συντήρησης
(μετά τις
πρώτες 24
ώρες)
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 
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3
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Ενδοφλέβια Από του στόματος
Δοσολογικό σχήμα
εφόδου (εντός των
πρώτων 24 ωρών)
S>!%*5 R"!
Δόση συντήρησης
(μετά τις πρώτες 24
ώρες)
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X*51",&"*+X*Y
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,,&+6+% &
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4
,, #7,=_`LaC=&
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!"NN*C
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J, 
2#,+70 "5 
+K,%+5"
#'%O+%+5"
#'%7!' # ,
&'#,5"5+=&
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μ J ,    + "#,
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&'0! ",&'"7%>
 &+ +0&!"NNN
4&'"#%&'0! 
",&'"7%N!%*5 
&'+%!T0 P!7+Z
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%%#!" =&!"NNNC
4+
R, +"%=&
!C
c, ""
O%,+&!, ""=!%X
)<:C0&!#5"5"" &,
Dde8aO""%#"
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4.3 Αντενδείξεις
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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
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4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες
μορφές αλληλεπίδρασης
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Φαρμακευτικό προϊόν
[Μηχανισμός
Αλληλεπίδρασης]
Αλληλεπίδραση
Αλλαγές γεωμετρικού
μέσου όρου (%)
Συστάσεις σχετικά με
την συγχορήγηση
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14
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15
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16
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&'
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#'
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
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8nhPjN"
%
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& ""
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 #+
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
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 +"'
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&
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\"5
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^:u<p?F
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
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+L^`
+!
&
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"L^`
+!
Q #
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%
!",
7,
K
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,

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c" 
V
V
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4.6 μ , Γονι ότητα κύηση και γαλουχία
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4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
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21
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Οργανικό Σύστημα Ανεπιθύμητες ενέργειες
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Νεοπλάσματα καλοήθη,κακοήθη και μη
καθορισμένα(περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
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Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
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Διαταραχές του μεταβολισμού και
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22
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Διαταραχές του νευρικού συστήματος
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Οφθαλμικές διαταραχές
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Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
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Καρδιακές διαταραχές
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Aγγειακές διαταραχές
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Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του
μεσοθωρακίου
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Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
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23
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Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
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Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
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Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
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Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
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Παρακλινικές εξετάσεις
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