Σε σύνολο μελετών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο, η χορήγηση του
συνδυασμού olmesartan medoxomil/υδροχλωροθειαζίδης σε δόσεις 20 mg/12,5 mg
και 20 mg/25 mg οδήγησε σε μέση μείωση της συστολικής/διαστολικής
αρτηριακής πίεσης σε σχέση με το εικονικό φάρμακο κατά 12/7 mm Hg και 16/9
mm Hg, αντίστοιχα.
Η χορήγηση 12,5 mg και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης σε ασθενείς που δεν
ρυθμίστηκαν επαρκώς με μονοθεραπεία 20 mg olmesartan medoxomil, πέτυχε
πρόσθετη μείωση της 24ωρης συστολικής /διαστολικής αρτηριακής πίεσης που
μετρήθηκε με συσκευή περιπατητικής καταγραφής της αρτηριακής πίεσης κατά
7/5 mm Hg και 12/7 mm Hg, αντίστοιχα, συγκριτικά με την μονοθεραπεία με
olmesartan medoxomil. Η επιπρόσθετη μέση μείωση της συστολικής/διαστολικής
αρτηριακής πίεσης σε σχέση με τις αρχικές τιμές και στη φάση της
χαμηλότερης δράσης, ήταν 11/10 mm Hg και 16/11 mm Hg, αντίστοιχα.
Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας από τον συνδυασμό olmesartan medoxomil
/υδροχλωροθειαζίδης διατηρήθηκε κατά τη μακρόχρονη θεραπεία (ένα έτος).
Διακοπή της θεραπείας olmesartan medoxomil, με ή χωρίς συγχορήγηση με
υδροχλωροθειαζίδη, δεν προκάλεσε φαινόμενο αναπήδησης της αρτηριακής
πίεσης μετά τη διακοπή της λήψης.
Οι σταθεροί συνδυασμοί olmesartan medoxomil και υδροχλωροθειαζίδης 40
mg/12,5 mg και 40 mg/25 mg διερευνήθηκαν σε τρεις κλινικές μελέτες που
περιελάμβαναν 1482 υπερτασικούς ασθενείς.
Μία διπλά τυφλή μελέτη σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση αξιολόγησε την
αποτελεσματικότητα της θεραπείας συνδυασμού με olmesartan
medoxomil/υδροχλωροθειαζίδη 40 mg/12,5 mg έναντι της μονοθεραπείας με
olmesartan medoxomil 40 mg με τη μέση μείωση της διαστολικής αρτηριακής
πίεσης σε καθιστή θέση να αποτελεί την κύρια παράμετρο
αποτελεσματικότητας. Η συστολική/διαστολική αρτηριακή πίεση μειώθηκε
κατά 31,9/18,9 mmHg στην ομάδα θεραπείας συνδυασμού συγκριτικά με
26,5/15,8 στην ομάδα μονοθεραπείας (p<0,0001) έπειτα από 8 εβδομάδες
θεραπείας.
Σε μία διπλά τυφλή αλλά μη ελεγχόμενη δεύτερη φάση αυτής της μελέτης, η
προς τα άνω τιτλοποίηση των ασθενών που δεν ανταποκρίθηκαν από τη
μονοθεραπεία olmesartan medoxomil 40 mg στο συνδυασμό olmesartan
medoxomil/υδροχλωροθειαζίδη 40 mg/12,5 mg καθώς και από το συνδυασμό
olmesartan medoxomil/υδροχλωροθειαζίδη 40 mg/12,5 mg στο συνδυασμό
olmesartan medoxomil/υδροχλωροθειαζίδη 40 mg/25 mg οδήγησε σε περαιτέρω
σημαντική μείωση της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης,
επιβεβαιώνοντας έτσι πως η προς τα άνω τιτλοποίηση της δόσης είναι ένας
κλινικά σημαντικός τρόπος για τη βελτίωση του ελέγχου της αρτηριακής
πίεσης.
Μία δεύτερη διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο
μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα από την προσθήκη
υδροχλωροθειαζίδης στη θεραπεία των ασθενών που δε ρυθμίστηκαν επαρκώς
έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας με olmesartan medoxomil 40 mg. Οι
ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν olmesartan medoxomil 40 mg ή έλαβαν
επιπρόσθετα υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg ή 25 mg αντίστοιχα για άλλες 8
21