Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, την μελέτη Μείωσης της
Ισχαιμίας του Μυοκαρδίου με Επιθετική Ελάττωση της Χοληστερόλης,
την μελέτη MIRACL (Myocardial Ischaemia Reduction with Aggressive Cholesterol
Lowering), ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (έμφραγμα του
μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q ή ασταθής στηθάγχη) τυχαιοποιήθηκαν να
λάβουν ατορβαστατίνη 80 mg/ημερησίως (n=1538) ή εικονικό φάρμακο
(n=1548). Η θεραπεία άρχισε κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μετά
την εισαγωγή σε νοσοκομείο και διήρκησε για μια περίοδο
16 εβδομάδων. Η θεραπεία με ατορβαστατίνη 80 mg/ημερησίως παρείχε
μία μείωση 16 % (p=0,048) στον κίνδυνο του συνδυασμένου
πρωτεύοντος τελικού σημείου: θάνατος από οποιαδήποτε αιτία, μη
θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή ανακοπή με ανάνηψη ή
στηθάγχη με αντικειμενικά στοιχεία ισχαιμίας του μυοκαρδίου που
απαιτεί εισαγωγή σε νοσοκομείο. Αυτό οφειλόταν κυρίως στη μείωση
κατά 26 % της επαναεισαγωγής στο νοσοκομείο για στηθάγχη με
αντικειμενικά στοιχεία ισχαιμίας του μυοκαρδίου (p=0,018).
Το LIPTRUZET περιέχει ατορβαστατίνη. Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό
φάρμακο μελέτη, την Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering
Arm (ASCOT-LLA), αξιολογήθηκε η επίδραση της ατορβαστατίνης 10 mg
στη θανατηφόρα και μη-θανατηφόρα στεφανιαία καρδιακή νόσο (CHD)
σε 10.305 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 40-80 ετών και με επίπεδα
ολικής χοληστερόλης (TC) ≤6,5 mmol/L και με τουλάχιστον τρεις
παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν
για μια διάμεση περίοδο διάρκειας 3,3 ετών. Η ατορβαστατίνη 10 mg
μείωσε σημαντικά (p<0,001) τον σχετικό κίνδυνο για: θανατηφόρα
στεφανιαία καρδιακή νόσο (CHD) μαζί με τα μη-θανατηφόρα εμφράγματα
του μυοκαρδίου κατά 36 % (απόλυτη μείωση κινδύνου = 1,1 %), τα
συνολικά καρδιαγγειακά συμβάματα και τις διαδικασίες επαναγγείωσης
κατά 20 % (απόλυτη μείωση κινδύνου = 1,9 %) και τα συνολικά
στεφανιαία συμβάματα κατά 29 % (απόλυτη μείωση κινδύνου = 1,4 %).
Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, την μελέτη Collaborative
Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), αξιολογήθηκε η επίδραση της
ατορβαστατίνης 10 mg στα τελικά σημεία καρδιαγγειακής νόσου (CVD)
σε 2.838 ασθενείς, ηλικίας 40-75 ετών, οι οποίοι είχαν διαβήτη τύπου 2
και έναν ή περισσότερους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου,
LDL≤4,1 mmol/L και τριγλυκερίδια (TG) ≤6,8 mmol/L. Οι ασθενείς
παρακολουθήθηκαν για μια διάμεση περίοδο διάρκειας 3,9 ετών. Η
ατορβαστατίνη 10 mg μείωσε σημαντικά (p<0,05): την συχνότητα των
μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων κατά 37 % (απόλυτη μείωση
κινδύνου = 3,2 %), τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 48 %
(απόλυτη μείωση κινδύνου = 1,3 %) και τον κίνδυνο εμφράγματος του
μυοκαρδίου (MI) κατά 42 % (απόλυτη μείωση κινδύνου = 1,9 %).
Πρόληψη των Καρδιαγγειακών Επεισοδίων
Σε μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με
ενεργό παράγοντα μελέτη εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης 18.144 ασθενείς
εντάχθηκαν εντός 10 ημερών από την εισαγωγή τους σε νοσοκομείο για
οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ΟΣΣ, είτε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
[ΟΕΜ], είτε ασταθής στηθάγχη [ΑΣ]). Όλοι οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν
σε μια αναλογία 1:1 να λάβουν είτε εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη 10/40 mg